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  • 必经之路：临床失败、股市挫败；将成为国产新药常态
    深度分析
    随着各类国内医药企业不断升级、转型、创立；资本不断涌入这个生物医药大健康市场；相信在若干年后，中国新芽/新药也会在全球制药市场上展露头角。随着时间推进，候选药物临床失败、上市公司股市大跌：或将成为国产新药常态。
    药融圈
    2024-03-14
    康弘 康乃德
  • CDE回答！同一原料药不同工艺，如何进行登记？
    政策法规
  • Fountain Therapeutics完成2600万美元A轮融资
    投融资
    近日，旧金山，Fountain Therapeutics（“Fountain”）宣布获得 1500 万美元的 A-2 系列融资，使其 A 轮融资总额达到 2600 万美元。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    A轮融资 Fountain
  • 奥浦迈：科创板报IPO，专门从事细胞培养产品与服务
    深度分析
    奥浦迈是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念，公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合，为客户提供整体解决方案，加速新药从基因（DNA）到临床申报（IND）及上市申请（BLA）的进程，通过优化培养产品和工艺降低生物制药的生产成 本。
    ACGT
    2024-03-14
    奥浦迈
  • 华辉安健乙肝新药获批IND，高瓴领投下注5亿
    时讯
    11月22日，CDE官网显示，华辉安健的1类新药HH-101注射液首次获批临床，批准开展适应症为晚期实体瘤的试验。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    华辉安健 乙肝新药
  • RNAi先驱药企：Arrowhead数箭齐发，布局紧凑
    深度分析
    Arrowhead Pharmaceuticals是一家美国生物技术公司，成立于1989年，2004年纳斯达克上市。该公司利用基因沉默机制来开发治疗顽固性疾病的药物，使用广泛的RNA化学组合与高效的递送方式触发RNAi机制，从而快速、深入、持久地实现靶基因的下调，抑制靶蛋白的产生。
    药融圈
    2024-03-14
    RNAi Arrowhead
  • 如何应对FDA现场检查（审计）＆经验分享（二）
    深度分析
    其实药企做到合规、真实、以及持续改进，那么我们就不怕检查，但是回过头来想，凡事要做准备超终极目标出发，所以要重视FDA的审计工作，为了就是一次性现场通过。本篇文章就详细介绍一次性通过检查的经验分享。
    药事纵横
    2024-03-14
    FDA现场检查 经验分享
  • 注射剂出口哪家强？普利制药12品规ANDA获批！
    时讯
    近日，普利药业旗下产品注射用盐酸万古霉素5g和10g两规格获得美国FDA批准。
    药通社
    2024-03-14
    普利制药 盐酸万古霉素
  • 新锐！Chroma Medicine完成1.25亿美元A轮融资，开发表观遗传编辑
    投融资
    近日，马萨诸塞州剑桥市，Chroma Medicine, Inc. (Chroma) 是一家开创表观遗传编辑的新基因组医学公司，完成A轮融资 1.25 亿美元。Atlas Venture 和 Newpath Partners 在 Sofinnova Partners 的参与下创立了该公司。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Chroma Medicine 表观遗传编辑 A轮融资
  • 正大天晴抗精神病药获批，年销17亿！年批4家！国内众多药企布局
    时讯
    11月19日，NMPA公布正大天晴「盐酸鲁拉西酮片」获批，成为该品种第4家获批上市的国产企业。目前，国内至少有14家药企对其进行布局，其中海正药业、江苏豪森、扬子江已获批生产。该药原研为日本住友制药，是一款非典型抗精神病药物。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    正大天晴 抗精神病药
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