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  • 50亿元种子选手，尚无企业过评！康恩贝、丽珠集团等共争首家
    时讯
    27日CDE承办了海南赛立克药业递交的乙酰半胱氨酸颗粒上市申请，注册类型为4类仿制药。康恩贝、丽珠集团、福安药业、吴中医药、等十余家企业共争首家。乙酰半胱氨酸片剂、胶囊剂、颗粒剂、泡腾片等口服剂型和吸入剂型，是经典的化痰基础药物，主要慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    赛立克药业 乙酰半胱氨酸 康恩贝 丽珠集团
  • 旨在中国市场的Biotech：成立2年多，联拓生物火速上市
    投融资
    近期，联拓生物已经向美国交易委员会（“SEC”）提交了S-1表格注册声明书，向公众发售20,312,500股美国存托。此外，联拓生物拟授予承销商30天的超额配售权，最多可额外购买3,046,875股美国存托。首次公开发行价格预计在每股15.00美元至17.00美元之间。联拓生物已经申请10月28日在纳斯达克全球市场挂牌上市，代码为 “LIAN”。
    药融圈
    2024-03-14
    联拓生物
  • 辉瑞：“立普妥”的成功之路
    深度分析
    截至2011年11月阿伐他汀仿制药在美国上市，“立普妥”创造了14.5年共1250亿美元销售记录，阿伐他汀成为医药史上第1个“超级重磅炸弹”，即年销售额过百亿美元的药物，并连续7年维持百亿美元水平。完成了同靶点第五个上市的后来者到医药史上最畅销药物的飞跃，看看Pfizer是如何淋漓尽致的发挥从而创造医药史上的奇迹。
    药事纵横
    2024-03-14
    辉瑞 立普妥
  • 新锐！5500万美元A轮融资，开发CD8 Treg 调节剂免疫新药
    投融资
    近日，华盛顿州西雅图市，Mozart Therapeutics, Inc. 是一家新的生物制药公司，其目标是通过一种新的免疫途径来改变自身免疫和炎症疾病的进程，宣布完成由种子和 A 轮投资者 ARCH Venture Partners 和Sofinnova Partners牵头的 5500 万美元 A 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    A轮融资 调节剂免疫新药
  • 对标辉瑞重磅乳腺癌药物，广州药企再获批，恒瑞医药有望成国产首家
    时讯
    据CDE官网显示，广州必贝特医药的1类新药BEBT-209胶囊再次获批临床，适应症为三阴性乳腺癌。CDK4/6抑制剂已成为乳腺癌治疗的一类重要靶向药物，其中的先行者和佼佼者便是辉瑞的帕博西尼。国内已有恒瑞医药、四环医药、复星医药等多家药企布局，其中恒瑞医药进展最快。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    乳腺癌 必贝特医药 辉瑞制药
  • 前列腺癌大市场：恩扎卢胺，首款仿制药中国开卖
    深度分析
    恩扎卢胺由安斯泰来和美国Medivation 联合开发，2012年8月获美国FDA批准上市，用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌。2016 年 8 月辉瑞收购 Medivation 将该品种收入囊中。2021年8 月 ，NMPA批准豪森药业的恩扎卢胺软胶囊的首家仿制药上市。目前，本品仿制药还有齐鲁制药、科伦药业、沈阳红旗制药以仿制4类提交上市申请在CDE审评审批中。
    药融圈
    2024-03-14
    前列腺癌 恩扎卢胺 豪森药业
  • 临床应用和临床试验中的脂质体纳米粒（一）：脂质体概述
    深度分析
    脂质体纳米粒在临床应用方面取得了极大的成功。无论是已经上市了二十余款小分子给药系统制剂，还是近期RNA疫苗研制中发挥的关键作用，都显示出脂质体在药物应用领域的巨大潜力。该篇综述首先对脂质纳米粒及其结构性质关系进行概述，然后聚焦于脂质体纳米粒在临床中的应用。
    药事纵横
    2024-03-14
    脂质体纳米粒
  • 药物创新是大势，儿童用药需关注，政策来了别错过
    政策法规
    CDE官网改版已经一月有余，相比于旧版，新版CDE网站使用更方便，模块更清晰。近期，CDE新闻中心也发布了一系列不得不看的新闻。那都有哪些重点呢？小编针对部分新闻做了梳理和总结，详情见下。
    药通社
    2024-03-14
    CDE 儿童用药
  • 依科赛生物完成B轮融资，倾力打造细胞培养中国芯
    投融资
    2021年9月份，依科赛生物完成B轮逾亿元人民币融资。本轮融资由经纬创投领投，中金资本旗下中金启辰基金、康君资本等机构跟投，主要用于产能和研发中心建设，加速细胞培养关键原料技术国产化进程。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    依科赛 B轮融资
  • 抗癌热门靶点TIGIT又有新进展！国内第二家双抗申报临床
    时讯
    2021年10月24日，泽璟制药发布公告，其PD-1/TIGIT双抗ZG005粉针剂（100mg/瓶）的临床实验申请获得NMPA受理，用于治疗实体瘤患者，是国内第二家双抗申报临床，首家是信达生物。全球来看，罗氏的TIGI单抗Tiragolumab处于领先地位，国内方面，百济神州、君实进展最快。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    抗癌靶点 TIGIT靶点 泽璟制药
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