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时讯
8月药品审评报告:中欧双批——复宏汉霖曲妥珠单抗获批上市,荣昌生物ADC新药获受理...
根据健数科技中国药品审评数据统计,2020年8月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有961个,受理品种540个。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
药品审评
时讯
举报接二连三 多款超20亿级品种被曝带金销售 涉及正大天晴等
近期业内举报信接二连三被被曝光,多个大品种被指带金销售,涉及醒脑静、康莱特、安罗替尼...
新浪医药新闻
2024-03-14
正大天晴
带金销售
举报
时讯
万泰生物:鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获临床批件并启动临床试验
9月9日,万泰生物发布公告称鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗近日获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2000250国)及临床试验批件(批件号:2020L00039),同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。
新浪医药新闻
2024-03-14
万泰生物
新冠疫苗
临床试验
时讯
黄连上清制剂 这些人被禁用
9月8日,国家药监局发布了《关于修订黄连上清制剂说明书的公告(2020年第95号)》(以下简称《公告》)。
药店经理人
2024-03-14
国家药监局
说明书
黄连上清制剂
时讯
双鹭药业替莫唑胺胶囊通过一致性评价
9月9日,双鹭药业发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于“替莫唑胺胶囊”(20mg)《药品补充申请批准通知书》,公司替莫唑胺胶囊(20mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
新浪医药新闻
2024-03-14
一致性
替莫唑胺胶囊
时讯
迈兰7.56亿美元获Aspen抗凝药组合欧洲市场权利
日前,迈兰宣布将以7.56亿美元的价格购买Aspen Pharmacare在欧洲市场的抗凝注射剂(Arixtra、Fraxiparine、Mon-Embolex和Orgaran)的知识产权和商业化权利。
新浪医药新闻
2024-03-14
迈兰
抗凝药
时讯
默沙东Gefapixant三期临床成功 但味觉影响劝退一批患者
9月8日,默沙东在欧洲呼吸学会(ERS)2020国际虚拟大会上宣布,口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant(MK-7264)用于治疗难治性或不明原因慢性咳嗽成人患者的两项关键性3期临床试验(COUGH-1和COUGH-2)的结果:每日两次口服45 mg gefapixant的患者24小时咳嗽频率具有统计学意义的降低。
新浪医药新闻
2024-03-14
默沙东
临床试验
味觉
时讯
首创DPP1抑制剂brensocatib显著降低肺加重风险
近日,该Insmed公司宣布,评估brensocatib(前称INS1007)治疗非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)II期WILLOW研究的最终结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。
生物谷
2024-03-14
新药
DPP1
肺病
时讯
勃林格殷格翰终止BI1467335临床开发:存在药物相互作用风险!
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)与Pharmaxis公司近日联合宣布,终止开发BI1467335治疗中重度非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)。
生物谷
2024-03-14
临床开发
终止
时讯
万泰生物实控人钟睒睒8日曾一度登顶国内新首富
9月8日,农夫山泉在港交所上市,开盘价为38.8港元/股,较发行价的21.5港元/股,暴涨85.12%。
医谷
2024-03-14
万泰生物
钟睒睒
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