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    • 湖南：矩阵式医联体来了！购药、供药、用药、报销一体化管理
      招标采购
      近日，湖南省人民政府办公厅印发《关于构建矩阵式医联体 推进分级诊疗落地见效的实施方案》的通知，明确 建立紧密型医联体内购药、供药、用药、报销一体化管理制度，以紧密型医联体作为整体进行医药集中带量采购报量，由药品、医疗器械生产经营企业 分别 向医联体内 各 医疗卫生机构销售配送药品、医疗器械。 按照先试点后推广的原则， 选取湘潭市、张家界市、长沙市天心区和开福区进行试点， 以点带面、稳妥有序推进实施，其他地区也可自行开展试点。 该通知指出，以紧密型医联体为基础，以精准分级诊疗为目标，构建上下联动、左右协同、资源互济、有序转诊的矩阵式医联体，系统组建优质高效的整合型医疗卫生服务体系， 逐步实现慢性病日常管理可不出村、一般常见病种可不出乡、复杂常见病种可不出县、多数病种可不出市、所有病种可不出省的目标。
      医药云端工作室
      2024-03-14
      医联
    • 广州健康院揭示细胞周期通过影响表观遗传修饰调控细胞命运转变的新机制
      前沿研究
      近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院郑辉团队在 Advanced Science 期刊发表了题为 “Enhanced Activities of OCT4 and SOX2 Promote Epigenetic Reprogramming by Shortening G1 Phase” 的研究论文。 该研究揭示了通过调控细胞周期影响表观遗传修饰、进而促进体细胞重编程为诱导多能干细胞（iPSCs）的新机制，为深入理解细胞命运转变提供了新思路。 该组合同样可影响细胞周期结构、加速重编程，进一步确认了细胞周期调控在重编程过程中扮演重要角色。
      中国科学院广州健康院
      2024-03-14
      细胞周期
    • 园企完成首个国产生物型人工血管FIM临床试验！
      临床研究
      旗下首个国产生物型人工血管。 LineMatrix耐迈通®。 LineMatrix耐迈通®生物型人工血管。
      苏州工业园区发布
      2024-03-14
      生物型人工血管FIM FIM
    • 甲状腺疾病“重女轻男” 现状与认知双重困境待突破
      前沿研究
      “甲状腺疾病可能引发多种慢性病，而且甲状腺疾病发病隐匿，初期症状不明显，这导致公众知晓率低。 在近日举办的一次甲状腺筛查和健康科普专家探讨会上，中国疾控中心慢病中心主任吴静建议通过防、筛、诊、治、康推进防控，并运用现代技术、普及健康知识、加强筛查体检管理，共同维护甲状腺健康。 专家们呼吁增强筛查意识，中国医院协会疾病与健康管理分会常委刘莉指出，甲功筛查是健康体检常规必检项目，能早发现、早干预甲功异常，并强调甲状腺功能检测指标中 TSH （促甲状腺激素）是最早期判断指标，建议健康体检中将 TSH 作为最重要的评估指标之一。
      动脉网-最新
      2024-03-14
      TSH 甲状腺疾病
    • 新版麻精药品实验研究管理规定出台，内附解读→
      研发注册政策
      近日，国家药监局发布新修订的 《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》 （以下简称《规定》）。 《规 定 》 自发布之日起施行 ，2005年原国家食药监局发布的《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》同时废止。 在中 华人民共和 国境内从事麻醉药品和精神药品实验研究立项申请、审批及监督管理活动，适用《规定 》。
      浙江药闻
      2024-03-14
      麻精药品实验
    • 国内首款！默沙东 K 药皮下注射版在中国申报上市
      审批动态
      6 月 7 日，CDE 官网显示，默沙东在国内递交了 PD-1 抑制剂 帕博利珠单抗注射液（皮下注射） 的 上市申请，并获得受理。 Insight 数据库显示， 这 是首款在国内申报上市的皮下注射 PD-1 抗体。 今年 3 月，美国 FDA 已受理皮下注射帕博利珠单抗的上市申请， 用于 Keytruda 先前获批的所有实体瘤适应症 ，PDUFA 日期为 2025 年 9 月 23 日。
      Insight数据库
      2024-03-14
      PD1
    • 每 3 个月或 6 个月一次，丽珠医药长效痛风 siRNA 疗法申报临床
      临床研究
      6 月 9 日，丽珠医药宣布其 1 类创新药 YJH-012 的临床试验申请已于近日获 CDE 正式受理。 YJH-012 由丽珠医药 （拥有全球权益） 与佑嘉生物联合开发，是全球痛风治疗领域的潜在 First-in-class 小干扰 RNA （siRNA） 药物 。 YJH-012 的核心机制是利用 siRNA 技术，将经过化学修饰的双链结构分子，通过特定的肝靶向递送系统 GalNAc，精准递送至尿酸合成的主要场所——肝脏。
      Insight数据库
      2024-03-14
      痛风 siRNA
    • 揭示FMT区域错配，《细胞》研究提出个性化、精准的全微生物移植
      前沿研究
      在医学界，粪便菌群移植（ Fecal Microbiota Transplantation ， FMT ）正逐渐成为一个热门话题，其核心理念是将健康个体肠道内的微生物群落移植到患者体内，以期恢复患者肠道微生物的平衡，进而改善健康状况。 目前， FMT 已被美国食品药品监督管理局（ FDA ）批准用于治疗复发性艰难梭菌感染 ，且在治疗炎症性肠病、肥胖、 2 型糖尿病甚至自闭症等方面展现出一定的潜力。 然而，近日芝加哥大学的研究团队在《 Cell 》杂志上发表的研究成果却为这一疗法的广泛应用敲响了警钟。
      动脉橙果局
      2024-03-14
      艰难梭菌 FMT 全微生物
    • 仿制药研发关键：溶出度与BE试验优化策略解析
      时讯
      本文系统探讨仿制药研发中溶出度与BE试验的关键技术。指出需通过优化溶出方法（如调整转速、介质体积、表面活性剂浓度等）提高与参比制剂的一致性（f2值速释制剂≥65，缓释制剂≥65），并分析影响生物等效性（ABE标准80-125%）的制剂理化性质与生理因素。强调科学优化溶出曲线可减少BE失败风险，终结"溶出-预BE-BE"反复循环，提升仿制药研发效率。
      药通社
      2024-03-14
      仿制药研发 实验解析
    • 万泰生物国产九价HPV疫苗获批，定价悬念待解
      注册审批
      万泰生物国产首款九价HPV疫苗近日获批，业内猜测定价或在700元左右（官方未公布）。该疫苗研发历时18年，投入超10亿元，免疫效果与进口产品相当。此前国产二价HPV疫苗价格战导致市场萎缩（价格暴跌90%），万泰面临定价策略抉择。作为目前国内唯一适用15-17岁两针程序的九价苗，其定价将影响企业后续管线研发（在研项目包括男性适应症等）和市场格局。
      药痛社
      2024-03-14
      万泰生物 九价HPV疫苗 药物审批 市场分析
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