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  • 小核酸药物及其临床应用前景
    临床研究
    核酸治疗药物通过核苷酸的工程序列达到选择性调节基因表达之目的。 常见的核酸药物包括反义寡核苷酸 （ASO）、适配体（aptamers）、短干扰 RNA （siRNA） 和microRNA （miRNA） 的药物。 ASO 技术起源于 1978 年的一项研究，使用15 或 20 个核苷酸的合成链直接补充 Rous 肉瘤病毒的短 RNA 序列。
    药时空
    2024-03-14
    核酸药物
  • 5～6周启动临床！南澳州如何助力中国Biotech直通全球？
    临床研究
    •丰富的临床研究机构和伦理委员会助力南澳州打造成熟的生态圈；。 “在澳大利亚，1期药物临床试验仅需5~6周即可启动，且无需提交IND申请”，“FDA批准的药物95%以上都有来自澳大利亚的临床试验数据。” 5月27日，在广州举行的“大湾区生物技术企业南澳州临床试验合作研讨会”上，南澳州政府经济发展部健康与医疗产业专员Sandra Hack博士列出的几组数据引起了与会嘉宾的关注。
    研发客
    2024-03-14
    Biotech 南澳州
  • 一医药企业发布致歉声明
    公司动态
    日前，北京市医疗保障局转登某企业致歉声明的公告。 因公司原合作业务人员在业务推广过程中给相关人员不正当利益，造成了较大的负面影响，特此声明道歉。 并完善管理制度，开展专项整治学习活动，杜绝类似事件发生，自觉接受社会监督切实做到依法合规、诚实守信开展经营活动。
    药闻康策
    2024-03-14
    一医药企业
  • 2025Q1小核酸药物TOP10：Spinraza 4.24亿美元领跑，Alnylam 5款上榜
    赛道梳理
    2025年一季度全球小核酸药物市场格局显现，Spinraza（Ionis & Biogen）以4.24亿美元销售额领跑，Alnylam旗下5款产品（Amvuttra 3.1亿、Leqvio 2.57亿等）合计营收超7亿美元，Sarepta 3款DMD药物贡献显著。行业呈现技术驱动（RNAi/ASO/exon跳跃）与商业化协同特点，但面临高价支付、靶点同质化等挑战，需差异化创新与支付体系突破。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    小核酸药物 第一季度 研发成果 市场分析
  • 中国生物制药12项ASCO口头报告创纪录，4项入选LBA！
    时讯
    2025年ASCO年会上，中国药企贡献73项口头报告（含11项LBA），创历史新高。中国生物制药以12项口头报告（4项LBA）领跑，其肺鳞癌“得福组合”III期数据显著优于K药（mPFS 10.12 vs 7.79月）。恒瑞医药79项研究入选，肝癌A+T方案mPFS达7.7月刷新纪录。科伦博泰、荣昌生物等ADC数据亮眼，中国创新药从跟跑迈向全球定义者。
    药事纵横
    2024-03-14
    恒瑞医药 科伦博泰 荣昌生物 ASCO年会 中国药企
  • Mirum Pharmaceuticals核心药LIVMARLI年销2.13亿美元，剑指FXS新疗法
    时讯
    Mirum Pharmaceuticals由行业老将Mike Grey创立，其核心产品LIVMARLI（Maralixibat）年销售额达2.13亿美元，用于治疗ALGS和PFIC患者瘙痒症。2025年Q1公司营收1.116亿美元，现金储备2.986亿美元。此外，Mirum管线覆盖CTX（获批新药Chenodiol）、PSC/PBC（Volixibat）及FXS（MRM-3379），展现罕见病领域强劲布局。
    药融圈
    2024-03-14
    瘙痒症 市场分析 企业资讯
  • 恩华药业仿制镇痛药上市申请获受理：历年销售额最低7.25亿元！
    时讯
    6月5日，江苏恩华药业盐酸羟考酮缓释片（4类仿制药）上市申请获CDE受理，该药为癌痛一线用药。2023年全国阿片碱类镇痛药市场规模达153.66亿元，但盐酸羟考酮缓释片销售额骤降40%至7.25亿元，2024年回升11.81%。目前原研占98.8%市场，宜昌人福为首仿（1.09%份额）。恩华药业若获批，将加剧国产替代竞争。
    yl23455永利官网
    2024-03-14
    恩华药业 盐酸羟考酮缓释片 仿制药研发 市场分析
  • 康方生物卡度尼利获批：有望治疗一线宫颈癌适应症！
    注册审批
    6月4日，康方生物自主研发卡度尼利单抗的新适应症上市申请已获得批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗，填补了中国晚期宫颈癌免疫治疗的空白。
    yl23455永利官网
    2024-03-14
    康方生物 卡度尼利单抗 晚期宫颈癌 转移性宫颈癌 药品申报
  • 江西洋浦生物投2.3亿扩建项目：年产520吨医药中间体及1350吨香料香精
    时讯
    江西洋浦生物科技有限公司拟投资2.33亿元在抚州高新区改扩建年产520吨医药中间体和1350吨香料香精项目。项目包含18种产品，其中艾普拉唑30吨/年、γ-丁内酯450吨/年等。公司为香港利升投资全资子公司，占地200亩，项目建成后将强化其在医药中间体领域的生产能力。
    原料药情报局
    2024-03-14
    利升投资 洋浦生物 原料药生产 项目新建
  • 北瑞药业投10亿建福建原料药基地 年产多肽原料药超10吨
    时讯
    北瑞药业（福建）拟投资10亿元在泉港石化工业园区建设新型医药原料药及针剂项目，将年产医药中间体38.5吨、小分子原料药700kg、合成多肽原料药1075kg、发酵多肽原料药8.4吨。该公司成立于2024年11月，系瑞华药业关联企业，项目建成后将强化其在多肽类原料药领域的生产能力。
    原料药情报局
    2024-03-14
    北瑞药业 原料药生产 项目新建 小分子原料药
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