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    • 创新药研发重大机遇：CAR-T细胞疗法开启系统性红斑狼疮治疗新纪元
      前沿研究
      一直以来，人们对系统性红斑狼疮大部分都停留在“不死的癌症”和“美丽的红色蝴蝶斑”层面，但是对系统性红斑狼疮严重而凶险的并发症（比如狼疮肾炎、狼疮脑病等）知之甚少。 系统性红斑狼疮（SLE）是一种以多器官受累为特征的自身免疫性疾病，其具体病因目前尚不明确，大量的流行病学和病因学研究提示SLE可能与遗传、内分泌、感染和环境因素相关。 SLE的肾脏损害（狼疮肾炎，LN）是决定患者预后的关键因素，LN作为SLE的一种严重并发症（可以理解为是SLE的一种严重亚型），可显著增加肾脏不可逆器官损伤和长期不良预后的风险。
      细胞与基因治疗领域
      2024-03-14
      系统性红斑狼疮 肾炎 CAR-T
    • 针对神经退行性疾病，一款AAV基因药物即将申报上市
      审批动态
      近日，基因治疗企业uniQure宣布，其针对亨廷顿舞蹈症的基因治疗候选药物AMT-130在监管推进方面取得重要进展。 该公司已与美国食品药品监督管理局（FDA）就该药物相关的统计分析计划及CMC信息的关键要素达成共识，公司计划于2026年第一季度提交生物制品许可申请（BLA）。 此前，该药物已获得突破性疗法、再生医学先进疗法（RMAT）、孤儿药及快速通道等资格认定。
      细胞与基因治疗领域
      2024-03-14
      神经退行性疾病 舞蹈症 AAV
    • 欧盟拟在政府招标中“扣分”中国医械企业，出海上市公司回应
      招标采购
      针对超500万欧元采购项目的限制措施，暂时不会对中国企业产生重大影响。 当地时间2025年6月2日，欧盟成员国投票决定限制中国医疗器械制造商进入欧盟庞大的采购市场。 不过，据媒体报道，欧盟委员会表示，无法披露投票结果、提案内容或后续步骤。
      财经大健康
      2024-03-14
      医械企业 欧盟
    • 吉美瑞生全球首创肾干细胞新药获批临床，惠及1.2亿肾病患者！
      注册审批
      2025年5月，吉美瑞生自主研发的全球首创肾干细胞新药REGEND003获NMPA批准进入临床试验，用于治疗Ⅱ型糖尿病合并慢性肾病（DKD）。该疗法通过尿液提取SOX9+肾前体细胞，实现"再生+修复"双重机制，有望逆转肾功能损伤。中国慢性肾病患者超1.2亿，现有疗法无法根治。吉美瑞生布局肺、肾再生医学，REGEND003若成功将成全球首个肾再生疗法，引领细胞治疗新纪元。
      yl23455永利官网
      2024-03-14
      吉美瑞生 肾干细胞新药 糖尿病治愈 慢性肾病
    • 这款HIF-2α抑制剂未来可期
      临床研究
      近日，Arcus Biosciences在ASCO大会上公布了该公司HIF-2α抑制剂casdatifan的I/II期临床数据，初步的数据表明，这款HIF-2α抑制剂在疗效和安全性上似乎有望挑战2023年上市的首款HIF-2α抑制剂Welireg（belzutifan）。 HIF-2α抑制剂肾癌机制简介。 HIF-2α属于碱性螺旋环螺旋（bHLH）-PAS转录因子家族，常氧下，HIF-2α通过脯氨酰羟化酶（PHD）羟基化后与VHL蛋白结合，导致泛素化降解；低氧时，PHD活性受抑制，HIF-2α稳定并与HIF-1β形成异二聚体，结合缺氧反应元件（HRE）调控下游基因（如EPO、VEGF）表达。
      生物制药小编
      2024-03-14
      HIF-2α bel
    • 苏州璞正医药就PDE4抑制剂呼吸道疾病海外权益达成独家许可协议给美国Transpire 生物公司
      交易并购
      苏州璞正医药有限公司（Suzhou Intragrand Pharma）宣布其自主研发的PDE4抑制剂莱娜斯特（lenamilast,ITG-1052）在呼吸道疾病的海外开发独家权益授权给一家总部在美国佛罗里达州的具有临床阶段开发产品的Transpire 生物公司。 莱娜斯特是新一代高活性的安全系列PDE4抑制剂，能够在炎症和纤维化等疾病有巨大的治疗多个疾病的创新药开发潜力。 根据协议，苏州璞正医药授予Transpire 生物公司独家许可，在除中国以外的所有地区开发、生产和商业化莱娜斯特（ITG-1052）在肺纤维化等呼吸道疾病first-in-its-kind药物。
      新药创始人
      2024-03-14
      PDE4 Transpire 生物 呼吸道疾病
    • 离子通道药物研发|一文了解2025年最新离子通道药物研发进展
      前沿研究
      离子通道药物研发进展。 离子通道在 2025 年强势崛起为战略性靶点，多款新疗法已抵达关键里程碑。 离子通道调节剂的获批数量节节攀升，加之研发资金不断加码，足见其炙手可热的地位。
      爱思益普
      2024-03-14
      离子通道药物
    • 遍地几分钱的片、几毛钱的水，四川联盟集采价格新低
      招标采购
      上周，四川公布了6省联盟的集采的最终结果，我看了下数据，绝大部分品种的价格，还是低到不可思议啊。 几分钱的片，个位数甚至不到1块钱的水，比比皆是。 复方利血平片、曲克芦丁片，也都是单片不足1毛钱。
      药筛
      2024-03-14
      集采
    • 对话曜影医疗史浩颖：坚持「AI+真人医生」双轮驱动，AI能够放大医生的价值
      专家观点
      在史浩颖医生看来，AI家庭医生就像"水、电、煤"一样，能够赋能各种医疗服务场景。 本文为IPO早知道原创。 这里不妨补充一点， 成立于 2016年的 曜影医疗 致力于 通过 “ 全科 +专科 ” 的模式，为各个年龄段的人群提供全周期的 高品质医疗 服务。
      IPO早知道
      2024-03-14
      曜影医疗 史浩颖
    • 速递丨传奇生物公布CAR-T疗法五年生存数据，针对多发性骨髓瘤
      前沿研究
      6月3日， 传奇生物宣布，在美国新泽西州萨默塞特公布了CARTITUDE-1研究在经多线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的最新长期随访数据。 值得注意的是，其中 33% (32/97)的患者在五年或更长时间未出现疾病进展。 西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。
      医药观澜
      2024-03-14
      多发性骨髓瘤 CAR-T
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