
近日,成都百裕制药宣布与诺华就一款小分子抗肿瘤药物签订独家许可协议。根据协议,百裕将收到7000万美元(约4.99亿元)首付款,以及可达11亿美元(约78亿元)的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应特许使用费。诺华将获得该款小分子创新药的全球独家开发及商业化权利。近三年成都药企做交易能力真的太强了,先后有科伦博泰、百利天恒、海思科、康诺亚生物等纷纷达成国际大交易。本次交易的资产是由百裕创新药团队发明发现的一款治疗恶性肿瘤小分子创新药。暂未公布具体管线。据百裕官网,目前百裕制药在研管线达到10条,主要涉及肿瘤免疫和DNA损伤两个领域,其中与肿瘤相关的在研管线达到5条。
其中,进展最快的管线BY101298是一款靶向DNA-PK的口服小分子抑制剂,正在以单药治疗和联合治疗两种路径在中国开展用于治疗恶性实体瘤的Ⅱ期临床试验。DNA-PK是一种与DNA损伤修复相关的丝氨酸/苏氨酸激酶,在DNA双链损伤修复中起关键作用,靶向抑制DNA-PK可以增强放化疗以及其他DNA损伤剂(ADC、RDC等)的疗效。在患有晚期实体瘤的患者中,BY101298表现出良好的安全性和可控的毒性。呕吐被认为是与BY101298相关的潜在风险。进一步的研究必须阐明BY101298联合放疗对晚期实体瘤患者的疗效。另一款获批NMPA和FDA临床的1类新药则是BY101921片,目前正在国内进行I期单药临床试验。BY101921是一款靶向PARP7的口服小分子抑制剂,相关研究表明,抑制PARP7能够恢复干扰素型号通路,激活固有免疫途径STING通路,上调磷酸化的STAT1,从而抑制肿瘤的生长。在临床前研究中,BY101921展现了出色的抗肿瘤疗效和安全性,具有成为同靶点BIC药物的潜质。BY101921是一种强效且选择性的PARP7抑制剂,无论是作为单一疗法还是与抗PD-1联合使用,都显示出显著的抗肿瘤疗效,同时在动物模型中保持了优异的耐受性。BY101921具有良好的类药物性质和良好的安全性,具有作为癌症患者增强治疗选择的潜力。目前,BY101921作为单一药物和与抗PD-1联合使用的临床研究正处于招募阶段。关注下方公众号,带你看世界!

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