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6.14亿美元！维立志博LBL-051以NewCo形式达成全球授权

2024/11/08
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11月7日，加利福尼亚州奥克兰和中国南京，Aditum Bio和Leads Biolabs（维立志博）宣布成立Oblenio Bio，该公司正在与一项独家选择权和许可协议一起成立，以开发LBL-051，一种用于自身免疫性疾病的一流CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体。Aditum Bio将资助Oblenio Bio，双方将合作迅速将LBL-051推进到临床研究。今年中国TCE（T Cell Engager）资产出海有多个BD交易以及NewCo形式：嘉和生物、岸迈生物、同润生物、恩沐生物等等。
CD19和BCMA靶向治疗的最新临床数据表明，在难以治疗的自身免疫性疾病中具有令人信服的疗效。尽管取得了这些有希望的结果，但对提高疗效和耐用性的需求仍未得到满足。通过靶向CD19和BCMA，LBL-051有可能通过在各种抗体介导的自身免疫性疾病中耗尽更广泛的病理B细胞群来提供更强、更持久的反应。
LBL-051是一种使用LeadsBody™平台开发的新型三特异性T细胞衔接器。每个靶结合结构域CD19、BCMA和CD3-都经过工程设计，目的是通过精细调节每个结构域的相对效力来提高安全性，同时优化疗效。

LeadsBody™平台（CD3 engager平台）

为了在T细胞连接器的安全性及有效性之间实现最佳平衡，维立志博开发了专有的LeadsBody™平台，该平台能够促进对CD3靶向双特异性抗体的分子设计进行多种修改。该等关键修改包括（其中包括）与肿瘤相关性抗原（TAA）结合的可变表达水平、结合不同细胞因子释放征调CD3亲和力、肿瘤微环境中的有条件T细胞复位向及激活机制以及不同的空间结构。通过利用该平台技术，维立志博用于治疗实体瘤及血液瘤的多种CD3靶向双特异性T细胞连接器（例如LBL-034及LBL-033）在临床前研究中表现出强大的抗肿瘤效果及良好的安全性。

根据协议条款，维立志博将授予Oblenio在全球范围内开发、制造和商业化LBL-051的独家选择权。Leads Biolabs有资格获得高达3500万美元的前期和近期付款，5.79亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及销售特许权使用费。此外，维立志博有权获得Oblenio Bio的股权。

Aditum Bio联合创始人：Joe Jimenez（左）和Mark Fishman（右）
Aditum Bio联合创始人兼董事总经理Joe Jimenez表示：“与单独靶向CD19或BCMA相比，LBL-051通过靶向自身免疫性疾病中的CD19和BCMA，有可能实现完全的免疫重置，并具有更优的疗效和持久性。”
维立志博创始人、董事长兼首席执行官康小强博士表示：“LBL-051提供了一种治疗某些自身免疫性病症的差异化方法，并有可能成为“Pipeline in a Product”的重磅革命性药物。我们很高兴与Aditum的高素质团队建立合作关系，将这种创新疗法带给世界各地的患者。”
Oblenio Bio是Aditum Bio推出的第13家公司，其使命是为广大患者群体提供重要药物。为了加快这些药物的上市，Aditum Bio建立了一个孵化器模式，专注于药物开发的转化阶段。“分拆”模式使一个灵活的初创平台成为可能，该平台拥有由Aditum内部开发专业团队支持的专门管理团队。Joe Jimenez是Aditum Bio的联合创始人，他是诺华的前任首席执行官。在他的领导下，诺华开发了业内最大的自研药物管线。Mark Fishman是Aditum Bio的联合创始人兼科学顾问委员会主席。在此之前，Mark是诺华生物医学研究所（NIBR）的创始总裁（2002-2016）。Mark目前是哈佛大学干细胞与再生生物学教授。在他任职期间，NIBR在120多种适应症中发现并成功进行了90种新药的早期临床试验。Mark也是美国国家医学院院士，美国艺术与科学院院士。
Aditum Bio Fund I于2019年推出1.33亿美元规模，全部投资于六家投资组合公司的组建。（新锐！前诺华高管孵化，2.87亿美元引进一款ILT7单抗；新锐！诺华前CEO孵化，4.77亿美元引进一款ITK/BTK抑制剂）Aditum Bio Fund II于2021年启动，目前正在部署资金，组建新的创新公司。Aditum Bio于2021年早些时候孵化的Versanis Bio在2023年被礼来收购。Versanis主要资产是bimagrumab，最初是从诺华获得许可的。（19.25亿美元！礼来收购Versanis Bio，持续加注减肥资产）

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