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【隆门Family】汇健科技多肽检测技术入列《蛋白/多肽指纹图谱在肿瘤临床应用的专家共识》

汇健科技 肿瘤 多肽检测技术
2024/12/11
31

在最新发布的《蛋白/多肽指纹图谱在肿瘤临床应用的专家共识(2024版)》中,血清多肽检测技术被正式纳入,标志着这项创新技术获得了权威认可。共识梳理了蛋白/多肽指纹图谱技术在肿瘤诊断、治疗决策和预后评估领域的最新应用进展,以促进该技术的标准化发展,为患者的精准诊疗提供决策依据。汇健科技的多项肿瘤血清多肽检测产品均被该新版专家共识收录和推荐。




一、什么是蛋白/多肽指纹图谱?

蛋白/多肽指纹图谱是指通过对生物体内的蛋白质或多肽进行分析,获取一系列特异性的表达模式或特征峰,以此来反映特定疾病状态下的分子变化。这些特征峰能够携带丰富的生物学信息,包括但不限于基因表达、结构蛋白、分泌蛋白及酶活性等,对于揭示疾病的机理具有重要意义。与传统的单一标志物相比,基于多肽组学数据构建的蛋白/多肽指纹图谱模型可以整合数百个相关多肽的信息,从而提供更为精确的结果

相较于目前常见的其他液体活检技术,如循环肿瘤 DNA(circulating tumor DNA, ctDNA)、循环肿瘤细胞(circulating tumor cell, CTC)、外泌体和微小RNA(microRNA, miRNA),蛋白/多肽指纹图谱敏感度、早期检测准确度和应对肿瘤异质性等方面具有较大优势。




二、汇健科技的技术优势

汇健科技作为行业先锋,其血清多肽检测技术已经过严格验证,相关的试剂和设备也已获得相关部门备案或批准,也因此,汇健科技的多项肿瘤血清多肽检测产品均被该新版专家共识收录和推荐。

01
样本选择

汇健科技采用易于获取且利于连续取样的体液样本,如血液、尿液等,确保了检测结果的高度重复性和稳定性。对于血液样本,特别推荐使用血清,以保证样本中多肽的稳定性和准确性。
02
多肽提取
为了提高多肽的提取效率并减少降解,汇健科技通过精确调控电化学蚀刻条件开发了具有纳米级孔道的多孔硅颗粒材料,能有效捕获富集小分子多肽而去除大分子高丰度蛋白,同时基于孔道排阻效应抑制蛋白酶/肽酶和小分子多肽的酶解接触,对多肽起到保护作用。另外通过对多孔硅颗粒材料进行表面化学修饰,实现对血清中低丰度多肽广谱性和靶向性的捕获富集解决了多肽组学检测敏感度、稳定性和重复性问题,为蛋白/多肽指纹图谱相关检测产品研发、转化和临床应用奠定了基础。

03

检测仪器


汇健科技基于首套获批用于人体血清样本中多肽或蛋白质指纹图谱采集的MALDI-TOF MS(基质辅助激光解析离子化飞行时间质谱仪)平台进行检测,该平台具备高通量和高性能等优势,能够有效捕捉到微量(达fmol/μL级别)多肽信号,确保了检测结果的准确性和灵敏度。

04
人工智能分析

汇健科技利用机器学习和深度学习算法处理海量多肽组学数据,识别出具有诊断或预后意义的多肽特征峰,并将多种多肽特征峰组合建立蛋白/多肽指纹图谱模型。这种方法不仅提高了检测结果的准确性和特异性,还能更好地应对肿瘤异质性问题。

05
肿瘤应用

汇健科技的血清多肽检测技术已在多种癌症类型中得到广泛应用,包括但不限于:

1肺癌

在中国,肺癌是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。为了改善这一现状,汇健科技联合多家大型医疗机构开展了大规模队列研究,共纳入超过11,000例临床样本的数据。结果显示,采用ClinMS-Plat I血清多肽指纹图谱检测平台,不仅能够在独立测试集中达到90.4%的敏感度和97.6%的特异性,而且对于原位癌和I期肺癌的检出率分别达到了85.7%和90.8%,特别是针对5-15毫米大小的难判结节,检测准确度更是高达93.2%。这项成果已经成功转化为商业化产品,显著优化了低剂量螺旋CT检测过程中的假阳性和漏检情况。

2消化系统肿瘤

除了肺癌,消化系统肿瘤也是中国人群健康的重要威胁。根据最新的统计数据,结直肠癌、肝癌、胃癌、食管癌和胰腺癌位列全国十大癌症排行榜之中。面对传统内镜学和影像学检查存在的局限性,汇健科技同样开发了基于ClinMS-Plat I的血清多肽指纹图谱检测技术,用于辅助诊断上述五种常见消化道肿瘤。具体来说,经7000多例的临床样本性能研究验证,结直肠癌检测模型的敏感度和特异性分别达到了85.8% 和 89.6%,其中早期结直肠癌检出率高达 85.6%。特别地,基于14 家临床中心11921例样本建立的包括结直肠癌、肝癌、胃癌、食管癌和胰腺癌消化系统五大癌种的检测模型,敏感度和特异度分别高达 82.3% 和 89.7%,早期检出率也高达 81.3%,同时癌种溯源综合准确度达到 83.1%。



关于汇健

杭州汇健科技有限公司(以下简称“汇健科技”),是一家集临床组学诊断、生命科学工具、 医学科研于一体的国家高新技术企业。汇健科技基于微纳材料技术(MT)、生物检测技术(BT)、信息学技术(IT)等多学科交叉技术,构建了具有自主知识产权的高通量创新质谱组学技术平台,致力于提供丰富的质谱产品组合与解决方案,推动精准医学、转化研究与公共卫生事业的发展。汇健科技在组学研究领域拥有研发、生产、质量体系构建、注册报证等全链条的转化能力,为科学研究、生物医药、精准诊疗等行业客户提供稳定可靠的质谱仪器及配套试剂耗材、组学分析软件、定制化的医学科研产品及解决方案。汇健科技始终以“创新组学技术、服务人类健康”为使命,秉承“感知-汇知-智慧”理念,坚持底层核心技术原创和自主可控,采用技术与市场双轮驱动策略,打造全球领先的创新组学产品体系,持续守护人类生命健康。


本文内容来源于汇健科技公众号,版权归原文作者所有。



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