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喜报!联环药业地高辛注射液获得生产批件

心力衰竭 心房颤动 心房扑动
2024/12/03
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近日,从国家药品监督管理局传来喜讯,继替莫唑胺胶囊、醋酸阿比特龙片、依巴斯汀口服溶液、沙库巴曲缬沙坦钠、他达拉非片、吡拉西坦注射液获得批准后,联环药业迎来了又一获批品种,公司地高辛注射液获得药品注册证书,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

地高辛注射液可用于治疗成人轻度至中度心力衰竭、可增加心力衰竭儿童患者的心肌收缩力、可用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。本品市场前景良好,2023年全国医院销售额增长8.01%,达1.22亿元。在公司党委的坚强领导下,面对时间紧、任务重的情况,注册部多次赴南京、北京沟通协调注册检验、审评审批等事宜,有力地推动了本品在第十批集采申报截止前获批。

百舸争流,奋楫者先;千帆竟发,勇进者胜。近年来,联环药业持续深化“创新驱动发展”战略,高质量、高效率开展科技创新工作,不断书写研发“加速度”。今后,联环药业将以更加昂扬的斗志、更加扎实的作风,推动研发成果取得新突破,谱写高质量发展新篇章。



供稿:注册部





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