近日，SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司生产的肠道病毒71型灭活疫苗（以下简称“EV71疫苗”）益尔来福®获得由马来西亚国家药品管理局（NPRA）颁发的GMP证书。马来西亚是国际药品检查组织（PIC/S）成员，通过马来西亚GMP认证意味着北京科兴的生产质量管理体系达到PIC/S的要求，可被PIC/S成员国共同认可，从而让益尔来福®有机会被应用于更广泛的国际市场。

PIC/S是世界上唯一由GMP检查执法机关组成的国际合作组织，其检查标准是国际药品生产检查的金标准和国际通行准则。SINOVAC科兴的多款疫苗此前已通过土耳其、阿根廷、乌克兰等PIC/S成员GMP现场检查。此次获得马来西亚GMP证书，进一步证明了公司及产品的国际竞争力和质量管理体系的高标准。

益尔来福®是SINOVAC科兴自主研发的全球首创预防用生物制品1类新药，公司也凭借“全球首创手足口病EV71疫苗研制及产业化”项目获得了国家科学技术进步奖二等奖。益尔来福®的上市对于有效降低我国儿童EV71型手足口病发病率，尤其是减少该病引起的死亡病例，显著降低政府与患者的经济负担具有重要意义，是中国疫苗由“中国制造”向“中国创造”转变的里程碑式产品。

2024年，公司首批EV71疫苗发往印尼，意味着益尔来福®开始走向国际，助力更多国家儿童手足口病防控。此次通过马来西亚GMP认证后，SINOVAC科兴将有机会向包括东南亚在内的国际市场提供更多高品质疫苗，为更多国家的公共卫生事业贡献力量。