近日，勃林格殷格翰宣布，其位于上海浦东的勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司（以下简称勃林格殷格翰中国生物制药）与客户合作，顺利通过日本药品医疗器械综合机构（PMDA）的生产注册检查，正式获准向日本市场供应勃林格殷格翰中国生物制药生产的创新生物药。

此次勃林格殷格翰携手合作伙伴，顺利达成日本生产许可获批里程碑，这一成果再次验证了中国本土创新与全球领先生产体系的协同价值。勃林格殷格翰通过其一体化业务模式和覆盖全球的供应网络，为生物制品生产的各个环节提供定制化服务，持续为全球合作伙伴构建稳定可靠、可持续的生物制药供应链体系，为“出海”保驾护航。

作为上海打造全球生物医药创新策源枢纽与产业经济标杆城市的战略共建者，依托全球统一的工艺平台及质量体系，该基地已建成具备工艺转移及开发、临床样品供应，以及2000 L规模商业化生产能力的一站式服务体系，为客户提供从生产工艺开发、临床研究样品到商业供应的全方位服务，赋能创新生物药品项目的高质量开发和国际化战略。同时，作为少数具备参与中国生物制品分段生产改革试点工作条件的合同生产企业之一，勃林格殷格翰中国生物制药已充分满足分段生产的需求，并为将来向中国逐段进行技术转移和产品商业上市做准备。