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作者 | 黄恺

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市场速递

1）波士顿科学中国区首个工厂正式启用

10月15日，波士顿科学中国区首个生产制造基地开业庆典在临港新片区生命蓝湾医药特色产业园举行。

2）李家超：明年内公布香港中医药发展蓝图

10月16日，香港特区行政长官李家超表示，特区政府会把握香港在医疗体制、规管制度、标准制订、临床研究及贸易等优势，发展香港成为中医及中药国际化的桥头堡。明年内公布《中医药发展蓝图》。

3）医保局：集中开展医保外配处方使用专项治理

10月16日，国家医疗保障局办公室发布关于规范医保药品外配处方管理的通知，统筹地区医保部门要将检查定点医疗机构和定点零售药店外配处方情况纳入打击欺诈骗保相关行动，2024年12月底前，针对门诊慢性病和特殊病保障、城乡居民门诊“两病”用药机制开方药品，以及其他金额高、费用大、欺诈骗保风险高的开方药品开展专门检查。

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资本信息

1）南京医药再融资获上交所上市委审议通过

10月16日，上交所官网显示，南京医药 (再融资)符合发行条件、上市条件和信息披露要求。

2）丹诺医药宣布逾3亿人民币E轮融资

10月16日，丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割，所获资金用于支持核心新药研发管线，包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验和商业化。

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医药动态

1）君科华元HY-1608注射液获临床许可

10月16日，据CDE官网，君科华元HY-1608注射液获临床许可，拟用于术后疼痛的治疗。

2）齐鲁制药阿巴帕肽注射液获临床许可

10月16日，据CDE官网，齐鲁制药阿巴帕肽注射液获临床许可，拟治疗骨折高风险的绝经后骨质疏松症妇女，或其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者。

3）启德医药GQ1010注射液获临床许可

10月16日，据CDE官网，启德医药GQ1010注射液获临床许可，拟治疗晚期非小细胞肺癌成年患者。

4）津曼特生物重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液获临床许可

10月16日，据CDE官网，津曼特生物重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液获临床许可，拟与注射用多西他赛(白蛋白结合型)联合用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。

5）济煜山禾药业JMX-2002脂质体注射液获临床许可

10月16日，据CDE官网，济煜山禾药业JMX-2002脂质体注射液获临床许可，拟治疗非小细胞肺癌和乳腺癌为主的实体瘤。

6）金赛药业癌症KIF18A抑制剂在美国获批临床

10月15日，长春高新公告，其子公司金赛药业小分子KIF18A抑制剂GenSci122片项目获得美国FDA新药临床试验默示许可。

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器械跟踪

1）莱和生物新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒上市被拒

10月16日，据NMPA官网，莱和生物新型冠状病毒（2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法）上市申请结果为“不予注册”。

2）史赛克脊柱内固定系统上市被拒

10月16日，据NMPA官网，史赛克脊柱内固定系统上市申请结果为“不予注册”。

3）威高集团一次性使用高压造影注射器及附件获注册批准

10月16日，据NMPA官网，威高集团一次性使用高压造影注射器及附件获注册批准。

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海外药闻

1）芦比替定联合阿替利珠单抗一线治疗小细胞肺癌III期研究达主要终点

10月15日，Jazz Pharmaceuticals宣布，芦比替定与PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合疗法用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者一线维持治疗的一项III期临床研究取得积极结果。

2）传奇生物CAR-T疗法前三季度销售额6.29亿美元

10月15日，强生发布三季报。财报显示，其引进的传奇生物BCMA CAR-T药物Carvykti（西达基奥仑赛），前三季度销售额6.29亿美元，同比增长84.3%。

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