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2024年7月10日,广州华津医药科技有限公司收到国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心的通知,SGN1注射液(溶瘤细菌桑美威克®注射液)入选药品大湾区分中心重点品种服务清单。

Tips
关于重点品种服务清单
药品大湾区分中心重点项目名单是针对正在研发(含早期研发)的药品而制定的服务品种清单,注重临床价值,鼓励原始创新。该措施依据国家药审中心会同药品大湾区分中心制定的《支持和服务大湾区区域药品创新研发重点项目工作方案》,经国家药品监督管理局审查同意实施。
纳入重点品种清单的申请人可基于各研发阶段的沟通需求,按照分中心现行工作程序要求,提出沟通指导、立卷指导等申请,由分中心接收并设置单独服务序列、优先安排、专人服务。

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