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    药规速递丨关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十四批)》(征求意见稿)意见的通知

    参比制剂
    05/20
    19

    5月19日,国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十四批)》(征求意见稿)意见的通知,全文如下:



    根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第九十四批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。


    公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。


    公示期限:2025年5月19日~2025年5月30日(10个工作日)。


    国家药品监督管理局药品审评中心

    2025年5月19日




    长按识别二维码,获取附件

    附件名称:

    1.《化学仿制药参比制剂目录(第九十四批)》(征求意见稿).docx

    2.化学仿制药参比制剂异议申请表.docx




    来源 | 国家药品监督管理局药品审评中心网站

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