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CDE最新指导原则!已上市血液制品生产场地变更研究技术(2025年第20号)
CDE最新指导原则!已上市血液制品生产场地变更研究技术(2025年第20号)
血液制品生产场地
CDE
药多网
06/03
查看原文
11
为指导血液制品上市许可持有人科学规范开展血液制品上市后场地变更药学研究,引导和促进血液制品持有人利用场地变更进行生产工艺升级优化和硬件系统改造,加强对已上市血液制品药学变更的管理,药审中心组织制定了《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则(试行)》。 附件:已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则(试行)。 附件名称 1 已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则(试行).pdf。
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