2025年6月6日13时32分,我国生物医药领域迎来重大突破——北京大学人民医院黄晓军院士团队成功完成首例间充质干细胞药品"艾米迈托赛注射液"的临床治疗。这一里程碑事件始于前一日(6月5日)首张处方的开具,经过24小时的精心准备和严格质量控制,最终实现安全有效的临床应用,正式开启我国干细胞药物的商业化时代。

艾米迈托赛注射液是中国首个间充质干细胞药物,用于14岁以上激素失败的急性移植物抗宿主病(GVHD,消化道型)。
6月5日:黄晓军院士团队慎重评估后,开出了具有划时代意义的“艾米迈托注射液”首张处方。
6月6日清晨,根据患者治疗计划及用药预约时间,“艾米迈托注射液”从专业冻存环境中被取出,严格按标准流程开始配药操作。
完成清洗、质检、包装等程序,全程扫码追溯后,药品被放入专业冷链箱送往医院。
当天下午13点32分,患者顺利完成注射。
01
药品基本信息与用途
首款处方药品为“艾米迈托赛注射液”(商品名:睿铂生),是我国首个获批上市的间充质干细胞治疗药物,源自脐带组织,符合药品生产质量管理规范(GMP)标准。
02
适应症与适用人群
用于治疗14岁以上、激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)患者,尤其以消化道受累为主者。
03
治疗原理与机制
免疫调节:分泌抗炎因子(如前列腺素E2、IL-6等),抑制过度免疫反应;提升调节性T细胞(Treg)比例,抑制促炎性T细胞和B细胞活性。
归巢特性:干细胞能定向迁移至炎症损伤部位(如肠道、皮肤),精准修复组织。
04
适应人群
接受异基因造血干细胞移植后出现aGVHD、且对激素治疗无响应的患者。
截至发稿,艾米迈托赛注射液的定价正式公布:单次费用为19,800元,一个完整疗程需开具8次处方,总计费用158,400元。这一价格策略堪称全球干细胞医疗领域的"价格炸弹"——与美国同类产品Ryoncil(remestemcel-L)单次19.4万美元的批发价相比,艾米迈托赛注射液的价格直接降至其1/70。
这一价格的设定,远低于预期,为更多患者带来了希望,也必将推动干细胞治疗市场的进一步发展。
艾米迈托赛的诞生,远非单一新药的胜利,而是中国创新药审评体系破茧成蝶的鲜活注脚。
展望未来,这一突破性疗法展现出广阔的应用前景。基于间充质干细胞的独特生物学特性,其治疗范围正从当前适应症向神经系统疾病、心血管修复、代谢性疾病等8大系统拓展。随着临床研究的深入和医保政策的支持,该疗法将显著提升治疗可及性,为数以百万计的疑难病症患者带来新的治疗希望。中国原创的干细胞治疗方案,正以其扎实的科学基础和显著的临床价值,为全球再生医学发展贡献重要力量,推动医学治疗进入精准化、个性化的新时代
河南省华隆生物技术有限公司提醒:家庭储存细胞,为未来医学提供一种新的可能。相信在不久的将来,随着科学技术和临床科研的不断突破,小小的干细胞将会给人类健康带来巨大的福祉。
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