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推迟AOC上市计划,公司股价下跌18%
推迟AOC上市计划,公司股价下跌18%
肌强直
AOC
生物制药小编
昨天 09:20
查看原文
15
近日,Dyne Therapeutics宣布推迟AOC药物 DYNE-101的上市计划。 在与FDA召开C类会议后, 公司表示 更改了其寻求加速批准所基于的临床主要终点,将原先计划的主要终点— CASI-22(评估 剪接校正效果),更换为 vHOT(评估 肌强直症状改善情况)。 受此影响,公司将推迟的上市计划,目前,公司计划在2026年底向FDA提交加速批准申请, 用于治疗1型肌强直性营养不良(DM1)。
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