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      恒瑞医药

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      共发布文章：51篇
      • 2025 EFORT︱恒瑞医药抗凝创新药SHR-2004注射液Ⅱ期研究结果亮相口头报告
        临床研究
        2025年欧洲骨科与创伤学协会（EFORT）大会近日于法国里昂隆重举行。 作为全球骨科与创伤医学领域的顶级学术盛会之一，来自世界各地的顶尖专家、临床医生、科研人员和行业领袖汇聚于此，共同探讨骨科与创伤学的最新进展、技术创新和未来趋势。 该研究结果表明，TKA患者术后单次使用SHR-2004预防VTE显示出令人鼓舞的疗效，且安全性良好。
        恒瑞医药
        2025-06-14
        抗凝创新药
      • 硫酸艾玛昔替尼片治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期研究结果荣登皮肤病国际顶刊JAMA Dermatology
        临床研究
        硫酸艾玛昔替尼片作为我国首个自主研发的高选择性JAK1抑制剂，在中重度特应性皮炎（AD）治疗中展现出显著的临床疗效。 基于该研究结果， 硫酸艾玛昔替尼片用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者（AD）适应症已于2025年4月获国家药品监督管理局批准，成为我国皮肤领域首个获批的国产高选择性JAK1抑制剂，填补了轻便口服靶向药物治疗中重度AD的临床需求缺口。 这项随机、双盲、安慰剂对照研究纳入的患者年龄为12-75岁，体重≥40公斤，并根据Hanifin和Rajka标准被诊断为中度至重度AD至少1年，患者体表面积（BSA）受累≥10%，EASI评分≥16分，IGA评分≥3分，最严重瘙痒-数值评定量表（WI-NRS）得分≥4分。
        恒瑞医药
        2025-05-15
        JAK1 特应性皮炎 重度特应性皮炎
      • 卡瑞利珠单抗用于非小细胞肺癌合并脑转移研究荣登《柳叶刀·肿瘤学》
        前沿研究
        2025年1月3日，由浙江省肿瘤医院 范云教授团队 牵头开展的一项卡瑞利珠单抗联合脑部放疗及含铂双药化疗治疗初治晚期非小细胞肺癌合并脑转移患者的多中心、单臂的Ⅱ期临床研究(C-Brain)于国际肿瘤学领域顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》《The Lancet Oncology》(IF：41.6) 1 在线发表。 C-Brain研究是全球首个将放疗与免疫和化疗联合应用于晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者的前瞻性研究，首次探索了卡瑞利珠单抗联合化疗及局部放疗在NSCLC脑转移患者中的疗效和安全性，有望为此类患者提供全新的治疗选择。 范云教授领衔C-BRAIN研究发布于The Lancet Oncology。
        恒瑞医药
        2025-01-04
        非小细胞肺癌 脑转移
      • 恒瑞创新药海曲泊帕初治重型再生障碍性贫血适应症上市申请获受理
        审批动态
        近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的1类新药海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理，适应症为： 本品联合免疫抑制治疗，适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血（SAA）患者。 关于HR-TPO-SAA-Ⅲ研究。 此次申报上市，是基于一项在初治重型再生障碍性贫血患者中评价海曲泊帕乙醇胺片联合标准免疫抑制治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验（HR-TPO-SAA-Ⅲ）。
        恒瑞医药
        2024-10-16
        再生障碍性贫血 帕初治重型再生障碍性贫血适应症
      • 恒瑞医药重新向FDA提交“双艾”组合肝癌一线治疗适应症上市申请并获受理
        审批动态
        近日，恒瑞医药重新向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了卡瑞利珠单抗（Camrelizumab，中文商品名：艾瑞卡 ® ）联合甲磺酸阿帕替尼（Rivoceranib，中文商品名：艾坦 ® ）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA），并得到正式受理。 本次申报上市，是基于恒瑞医药推进开展的一项国际多中心III期临床研究（CARES-310研究）的积极结果。 2023年7月，该研究期中数据重磅发表于《柳叶刀》主刊（The Lancet，IF：168.9），这是中国肿瘤领域学者主导的国际Ⅲ期临床研究首次问鼎《柳叶刀》主刊，实现了“零”的突破 1 。
        恒瑞医药
        2024-10-15
        肝癌一线治疗 FDA
      • 捷报！恒瑞HR19042胶囊自身免疫性肝炎适应症纳入突破性治疗品种名单
        审批动态
        近日，恒瑞医药口服HR19042胶囊用于活动性自身免疫性肝炎（AIH）适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 自身免疫性肝炎（AIH）是一类无法治愈的自身免疫病，疾病负担重且危及生命。 该疾病10年累计死亡率为26.4% ，早期如不进行临床干预，可迅速进展为肝硬化或终末期肝病，则难以逆转，且病死率和肝移植率显著上升 。
        恒瑞医药
        2024-10-14
        自身免疫性肝炎
      • 恒瑞创新药、EZH2抑制剂SHR2554上市申请获受理且被纳入拟优先审评审批公示
        审批动态
        近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司1类创新药、EZH2抑制剂SHR2554片的药品上市许可申请获国家药监局受理，且被纳入拟优先审评品种公示，拟定适应症为： 用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL） 。 关于SHR2554-I-101研究。 2024年6月，SHR2554治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的Ⅱ期临床试验（SHR2554-I-101）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。
        恒瑞医药
        2024-10-13
        EZH2 外周T细胞淋巴瘤 恒瑞创新药
      • 恒瑞创新药瑞卡西单抗单药III期研究结果荣登国际心血管权威期刊JACC
        临床研究
        近日，由 复旦大学附属中山医院葛均波院士和中山大学孙逸仙纪念医院严励教授 共同牵头开展、全国59家中心共同参与的一项“ 瑞卡西单抗单药治疗非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常”的全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究（REMAIN-1） 结果重磅发表在国际心血管领域权威期刊《美国心脏病学会杂志》 （Journal of the American College of Cardiology）（IF=21.7，Q1） 1 ，这是REMAIN-1研究继入选2023年欧洲心血管学会（ESC）大会重磅摘要（LBA）后，再次获国际医学界认可 。 该研究结果显示 1 ，在非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常患者中，与安慰剂相比，瑞卡西单抗单药治疗150 mg 每4周1次（Q4W）、300 mg 每8周1次（Q8W）和450 mg 每12周1次（Q12W）均能显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平达45.0% ~ 52.8%（P均
        恒瑞医药
        2024-10-12
        家族性高胆固醇血症 瑞卡西单抗单药 JACC
      • 恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂获减重最新专家共识推荐
        临床研究
        近日，由中国民族卫生协会、中国健康管理协会健康体检分会发起，我国内分泌、营养、公共卫生等领域专家共同参与，依据国内外临床研究提供的循证医学证据并结合临床实践，刊发了《胰高糖素样肽1受体激动剂类药物结合生活方式干预减重专家共识（2024版）》（以下简称《共识》）。 《共识》指出，在2型糖尿病（T2DM）和肥胖症的治疗中，胰高糖素样肽1 受体激动剂（GLP-1RA）类药物因其在控制血糖和减轻体重方面的显著效果，受到越来越多的关注。 近期，国家药品监督管理局批准了多个用于体重管理的 GLP-1RA 类药物的上市申请。
        恒瑞医药
        2024-10-09
        GLP-1/GIP
      • 慢病创新屡获突破，恒瑞代谢、心血管、自免等多领域研究亮相国际知名大会
        前沿研究
        举国欢庆之际，我们为祖国喝彩，也同样向医药科研工作者致敬，为国产创新药发展进步点赞。 GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531。 该结果为其将来在T2DM人群中进一步研发奠定了坚实的基础。
        恒瑞医药
        2024-10-06
        恒瑞 心血管 自免