2月8日，迪哲医药发布公告，向特定对象发行的注册申请获证监会同意。此次募资超18亿元，主要用于新药研发和国际标准创新药产业化项目。

此前，迪哲医药公布的定增方案提到，本次向不超过三十五名特定投资者发行，发行数量不超过4156.53万股（含本数），募集资金总额不超过18.48亿元，扣除相关发行费用后，主要用于新药研发项目（10.417亿元）、国际标准创新药产业化项目（6.067亿元）、补充流动资金（2亿元）。

由此可见，近90%的募资将用于创新药研发及商业化项目，这也是目前迪哲医药聚焦的业务。

迪哲医药此次定增获批，是证监会自2024年6月发布《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》（以下简称《八条措施》）以来，上交所首家未盈利企业再融资获得证监会同意注册的决定。

迪哲（江苏）医药股份有限公司成立于 2017 年 10 月，是一家创新型生物医药企业。2021 年 9 月 9 日，其首发获得科创板上市委通过；2021 年 12 月，在上海交易所科创板成功上市 。其前身为阿斯利康全球四大研发中心之一的亚洲研发中心，也是阿斯利康全球唯一的肿瘤转化科学研究中心。

该公司专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化，目前拥有 6 款在研产品，其中舒沃替尼（商品名：舒沃哲）和戈利昔替尼已在中国获批上市。近日，舒沃替尼新药上市申请已通过美国食品药品监督管理局（FDA）的立卷审查，并被授予优先审评资格，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经 FDA 批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

舒沃替尼是肺癌领域首个获中美双 “突破性疗法认定” 的国产创新药，用于二线及后线治疗 EGFR Exon20ins NSCLC，上市7个月实现近2亿元销售额，登顶罕见靶点新药销售纪录 。DZD8586、DZD6008 等产品处于国际多中心临床研究阶段，还储备了多个处于临床前研究阶段的候选创新药物。

研发管线

参考来源：迪哲医药公告

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