据近日NMPA所发布的药品批件信息，江苏恒瑞医药和河北一品生物的吸入用七氟烷同日过评。至此，这个年销售22亿元的麻醉剂大品种过评企业达3家。
截图来源：NMPA官网
吸入用七氟烷原研来自丸石制药株式会社，以挥发性气体的形式从呼吸道通过进入人体内形成麻醉作用，适用于成年人和儿童的全身麻醉的诱导和维持。目前国内有丸石制药株式会社、上海恒瑞医药、鲁南贝特制药、河北一品制药等多家药企拥有该药品的批文。据药融云数据库显示，近年来吸入用七氟烷的院内销售额均稳定在20亿元左右，2021年超22亿元，其中上海恒瑞医药占据超6成的市场份额。
吸入用七氟烷院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库
据药融云查询，此次并不是恒瑞医药第一次过评吸入用七氟烷。早在2021年，江苏恒瑞医药的吸入用七氟烷（规格：120ml）就率先以新注册分类获批上市，视同过评，拿下仿制药首家。
恒瑞医药吸入用七氟烷药品批文
截图来源：药融云中国药品批文数据库
目前，吸入用七氟烷还有4家企业提交上市申请在审评审批中，其中，四川百利药业、福建海西联合药业、山东新时代药业等3家国内企业以仿制4类报产，北京康利华咨询服务有限公司以5.2类报产（搜索"药融云小程序"进行相关更多数据查询）。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 药融云数据库
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2025-06-15
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