据CDE官网，扬子江药业集团全资子公司上海海雁医药科技有限公司（以下称上海海雁医药）的1类新药YZJ-6097片临床申请已获受理。这是该品种首次申报临床。
截图来源：CDE官网
药融云数据库显示，目前海雁医药申报临床1类新药已有11款，其中YZJ-0318 马来酸盐片、YZJ-1139、YZJ-1495盐酸盐胶囊、YZJ-2440马来酸盐片、YZJ-3058片、YZJ-1139片、YZJ-5053片以及YZJ-4729酒石酸盐注射液等8款已有临床申请获批。另有YZJ-5053、YZJ-0673和此次的YZJ-6097等品种的临床申请尚在审评审批中。
上海海雁医药科技有限公司，成立于2011年5月，位于上海张江科技园区，是扬子江药业集团全资子公司和小分子创新药研发中心。公司专注于Ⅰ类创新药的研发，致力于治疗各种重大疾病尤其是神经系统和肿瘤相关疾病的小分子药物研究。
公司在研化学1类创新药物20余项，平均每年有2~3个化合物进入临床阶段，药物覆盖精神安定类、免疫抑制剂、抗肿瘤药、镇痛剂等品类。
其中，食欲素 1 型和 2 型双重受体（OX1R and OX2R）的高效拮抗剂YZJ-1139进展最快，是国内首个完成临床Ⅱ期的食欲素受体拮抗剂。目前该药已进入Ⅲ期临床试验阶段，适应症为以入睡困难/睡眠维持障碍为特征的失眠症。
YZJ-1139研发进度查询
数据来源：药融云全球药物研发数据库
据悉，当前许多获批的药物（包括苯二氮䓬类药物、daridorexant、suvorexant、曲唑酮）均能有效应用于失眠的急性治疗，但由于疗效和安全性问题，在失眠症治疗领域仍然存在着显著的未被满足的临床需求。YZJ-1139片具有快速吸收，快速起效，睡眠潜伏期短，及早诱导进入睡眠状态，没有药物蓄积残留，次日残留效应弱等优势，若能顺利获批，将为失眠症患者带来新的治疗选择。
参考资料：
1.CDE官网
2.药融云数据库
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2025-06-15
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