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    迪哲分拆资产,估值8亿:科创板Biotech新案例

    迪哲医药 Biotech 戈利昔替尼 特应性皮炎
    药融圈
    2023/11/28
    1097

    挖掘分子的不同潜力,分拆资产/知识产权


    药融云数据库监测显示:迪哲医药近期宣布与无锡市高发投资发展集团有限公司及/或其关联方(简称“高发集 团”)拟共同出资设立合资公司,在特应性皮炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹和斑秃的局部治疗领域进行含有化合物高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼(golidocitinib)及化合物DZD8586的药品的研发、生产及销售。DZD8586是一款能完全穿透血脑屏障的全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂。

    合资公司中 ,迪哲持股比例87.50%,高发集团持股比例为12.50%(迪哲医药出资人民币7亿元;高发集团出资人民币1亿元)。

    合资公司成立后,迪哲将向合资公司授予其所拥有的针对化合物戈利昔替尼(golidocitinib)及化合物DZD8586的在特应性皮炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹和斑秃的局部治疗领域研发、生产及销售药品所需的全部基础知识产权(包括专利及专有技术等)。

    golidocitinib结构式

    该授权为独家的、全球范围内的、仅为合作领域内研发、生产及销售合作产品所需的可分许可的许可。此外,迪哲将向合资公司提供技术培训及指导支持。合资公司参考第三方独立评估机构的评估结果,就上述许可将向迪哲医药支付知识产权许可费用7亿元。

    药融圈预计:会有更多的新药企业(含Biotech)通过各类分拆、合资、授权交易模式延长公司的现金跑道。

    此前开发的主要领域


    戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域全球首个且迄今为止唯一处于全球注册临床阶段的高选择性JAK1抑制剂,首个适应症为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL),正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展关键性临床试验。

    截图来源:药融云全球药物研发数据库

    DZD8586是迪哲医药自主研发的一款可完全穿透血脑屏障的全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂。可同时作用于BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路,有效抑制多种B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)细胞的生长。

    2019-2022年,迪哲医药总的研发费用分别为4.21亿元、4.39亿元、5.88亿元、6.65亿元。2023年上半年研发费用为3.43亿元。

    资金充足,再募资中,释放风险


    10月30日,迪哲医药发布公告称,公司于 2023年10月27日审核通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意在不影响募集资金投资计划正常进行的前提下,公司拟使用最高不超过人民币 8亿(含本数)的暂时闲置募集资金进行现金管理,使用期限自2023年12月19日起12个月之内有效。

    迪哲医药此前于2023年4月向交易所递交再融资申请,拟募集26.08亿元用于“新药研发”、“国际标准创新药产业化”项目的建设以及补充流动资金。

    2023年前3季度,迪哲医药的归母净亏损8.29亿元。

    商业化启动


    8月24日,迪哲医药发布公告:创新药舒沃哲(舒沃替尼片)获得国家药监局批准上市;三季度报显示,报告期内迪哲医药实现营收4010万元人民币,均是由舒沃哲贡献。


    本品用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。当前,舒沃替尼片的价格是:9040元/盒(150mg*14片)。期待后续谈判降价进入医保,能造福更多患者。

    参考:
    NMPA/CDE;
    药融云数据库;
    FDA/EMA/PMDA;
    相关公司公开披露;
    迪哲医药;等等


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