石家庄四药一日双批!左卡尼汀口服溶液与氨甲环酸注射液同日获批上市
6月12日,石家庄四药左卡尼汀口服溶液和氨甲环酸氯化钠注射液同日获批上市,并视同通过一致性评价。左卡尼汀注射液市场峰值超25亿元,口服溶液2023年销售额2.79亿;氨甲环酸2023年销售额10.18亿,但氯化钠注射液近年下滑明显。石四药今年已获27个批文,累计过评132个品种,仿制药布局持续加速。
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多家药企同日提交乙酰半胱氨酸注射液仿制申请,29家竞逐66亿市场!
6月12日,CDE官网显示,石家庄四药、正大天晴等10家企业同日提交乙酰半胱氨酸注射液4类仿制上市申请。原研赞邦制药5月21日刚在华获批,21天内国内仿制企业已达29家。该药曾年销超10亿,目前院内销售额累计66亿。汇宇制药为首家过评企业,但此前超20家药企因规格与适应症问题申报失败。随着原研获批,仿制竞争白热化。
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新型髓袢利尿剂布美他尼市场火热,石家庄四药仿制药申请获CDE受理
12月2日,石家庄四药提交的布美他尼注射液上市申请获CDE受理。布美他尼是一种新型髓袢利尿剂,2023年全国院内销售额超3亿元。目前已有16家药企拥有生产批文,45家药企提交仿制申请。此外,石家庄四药还提交了超50款品种的仿制申请。
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石家庄四药盐酸屈他维林片上市申请获CDE受理,有望夺国内首仿
11月7日,CDE官网显示,石家庄四药提交的3类仿制药盐酸屈他维林片上市申请获受理。该药在消化系统及代谢药领域已有8款品种过评,且2023年全国院内市场销售额超1700万元。若顺利获批,石家庄四药有望拿下国内首仿,进一步丰富其在该领域的产品线。
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石家庄四药有望首家过评复方氯化钠注射液,市场潜力超3亿
11月4日,石家庄四药有望成为首家过评复方氯化钠注射液仿制药的药企,该药品2023年全国院内市场销售额超3亿元。截至目前,石家庄四药2024年已有42个品种获批并过评,其中6个品种为首家过评。
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