2024 通过优先审评审批程序批准的罕见病用药<详细药品名单>
2025年3月,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》,按照国家药监局完成行政审批的时间统计,2024全年批准罕见病用药 55 个品种(未包括化学药品 4 类仿制药),其中 20 个品种(36.4%)通过优先审评审批程序加快上市(详见附件2),2 个品种附条件批准上市。
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2024 通过优先审评审批程序批准的儿童用药<详细药品名单>
2025年3月,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》,按照国家药监局完成行政审批的时间统计,2024全年批准儿童用药 106 个品种,包含 71 个上市许可申请,其中20 个品种(18.9%)通过优先审评审批程序加快上市;另批准 35 个品种扩展儿童适应症。
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正大天晴的贝莫苏拜单抗拟优先审评,治疗腺泡状软组织肉瘤!
2024年1月10日,正大天晴的贝莫苏拜单抗注射液拟纳入优先审评,用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤。在2024年ASCO大会上公布的临床研究数据显示,该药物联合安罗替尼治疗ASPS患者疗效显著,安全性良好,有望成为中国首个针对该病症获批的联合治疗方案。
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