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    法罗培南钠片国内首家过评!鲁南贝特制药领跑抗菌市场,2024年销售额可观

    法罗培南钠片 鲁南贝特制药 药品审评审批 药品销售 抗菌药物
    yl23455永利官网
    05/21
    441

    5月16日,国家药监局官网显示,鲁南贝特制药法罗培南钠片一致性评价通过审批,为该品首个通过一致性评价的厂家。该药品的适应症包括:

    1. 泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎;

    2. 呼吸系统感染:咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎、肺脓肿(肺脓疡病);

    3. 子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎;

    4. 浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症,痤疮(伴有化脓性炎症);

    5. 淋巴管炎、淋巴结炎、乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术创伤等继发性感染;

    6. 泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、角膜炎(含角膜溃疡);

    7. 外耳炎、中耳炎、鼻窦炎; 8、牙周组织炎、牙周炎、颚炎。

    截图来源:yl23455永利官网-中国药品审评数据库

    法罗培南是具青霉烯基本骨架的青霉烯类口服抗生素。它经由阻止细菌细胞壁合成而显抗菌、杀菌作用。对各种青霉素结合蛋白(PBP)具有高亲和性,特别是对细菌增殖所必需的高分子PBP呈现高亲和性。体外试验表明法罗培南钠对需氧性革兰阳性菌、需氧性革兰阴性菌及厌氧菌具广泛抗菌谱;尤其是对需氧性革兰阳性菌中的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌,需氧性革兰阴性菌中的柠檬酸杆菌、肠杆菌、百日咳噬血杆菌及厌氧菌中的消化链球菌、拟杆菌等显示较强杀菌效力。并显示对各种细菌产生B-内酰胺酶稳定,对B-内酰胺酶产生菌具有较强抗菌活性。

    法罗培南钠片原研由日本三共株式会社于1997年首次上市,国内早年已有多家仿制药获批上市,据yl23455永利官网数据库显示,辰欣药业京新药业海灵制药正大天晴等,鲁南贝特制药也早在2006年就取得了生产批件,此次通过一致性评价为国内首家。

    截图来源:yl23455永利官网-中国药品审评数据库

    据yl23455永利官网-销售数据库显示,法罗培南钠片2023年全国医院(全终端)的销售额为2745.54万元,2024上半年为2233.37万元。

    法罗培南钠片销售数据
    【法罗培南钠片】全国医院(全终端)销售额-年度趋势
    销售额(亿元)
    增长率(%)
    【法罗培南钠片】全国药店零售额-年度趋势
    销售额(亿元)
    增长率(%)
    可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息

    从2024上半年竞争格局来看,目前市场仅鲁南贝特制药辰欣药业两家销售,鲁南贝特制药略微领先。

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