近日，罗欣药业集团股份有限公司（代码：002793.SZ，以下简称“罗欣药业”）下属子公司山东裕欣药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，雷贝拉唑钠肠溶片（20mg）获批上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
本次获批是罗欣药业坚定实施“科技兴企”战略的又一成果体现，充分彰显并进一步夯实了罗欣药业在消化系统疾病治疗领域的深厚实力及领先地位。
药品获批官网截图
雷贝拉唑钠肠溶片是临床常用抑酸药物，适应症包括胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓－艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。属于国家医保乙类品种，是新一代非酶途径代谢的质子泵抑制剂（proton pump inhibitors,PPI）。与其它类PPI相比，具有药物85％通过非酶途径代谢，相互作用更少，更安全；与H+-K+-ATP酶结合位点多，抑酸更快、更强的显著优势。成为国内临床抑酸用药主选之一。据统计，目前雷贝拉唑口服常释剂型在我国院内市场规模超过38亿元，市场前景广阔。
多年来，罗欣药业持续深耕消化疾病治疗领域，不仅拥有国内首个三项适应症（Hp/RE/DU）获批上市的全新一代钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），国家I类创新药泰欣赞®替戈拉生片，还上市了5大类PPI药物，连续多年市场份额名列前茅，造福千万患者。
中国是消化系统疾病高发国家，根据Value IQVIA数据显示，2023年我国抑酸市场规模高达200亿元。随着公司商业化强势推进，泰欣赞®替戈拉生片作为全新一代钾离子竞争性酸阻滞剂，势必会凭借其起效迅速、强效持久抑酸、不受进食和基因型影响、有效控制夜间酸突破等优势加速占领市场，而雷贝拉唑钠肠溶片作为新一代PPI，或将作为补充，与之强势联合，从而进一步扩大公司市场份额。
未来，罗欣药业将继续秉持“传递健康”理念，以科技创新为己任，深耕消化、呼吸、抗肿瘤等疾病治疗领域，不断推出更多创新药物，满足临床需求，造福患者。
关于罗欣药业
罗欣药业集团股份有限公司（简称“罗欣药业”，002793.SZ）始创于1988年，秉承“传递健康”的企业使命，以科技创新为己任，专注于消化、呼吸、抗肿瘤等疾病领域未满足的临床需求，致力于为患者提供更多创新药物选择。
罗欣药业已上市丰富且有竞争力的产品组合，核心产品处于消化、呼吸疾病用药市场领先地位。公司多个产品被列入“国家重点新产品计划”、“国家火炬计划”、“重大新药创制”等科技重大专项。公司自2006年开始连续进入中国制药工业百强企业，自2011年以来连续被评为中国医药研发产品线最佳工业企业，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、全国工业质量标杆企业，多项产品科研成果获得国家科学技术进步二等奖。
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2025-06-15
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