一致性评价满3家,可入选国家药品集采!东北制药、山东药企来袭
据药融云数据库显示,近期又有2款药物一致性评价满3家,分别为吡拉西坦片和达沙替尼片,过评企业为东北制药与山东新时代药业。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家,此时就具备了参与国家药品集中采购的资质条件。
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10月仿制药一致性评价盘点!88个品种获批,3款重磅首仿药上市
据药融云数据库统计,10月期间,CDE共承办218条新注册分类仿制药一致性评价申报受理号,获批88个品种上市。其中,浙江赛默制药申报最多,品种多达5个;四川科伦药业收获最多,共拿下3款药品。另外还有3款重磅首仿药获批上市。
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大涨119%地塞米松注射液!一致性评价持续获批,国药集团也在内
10月31日,11月1日,地塞米松磷酸钠注射液在这短短2天内连续迎来三家药企过评,分别是同日获批的浙江仙琚制药、国药集团以及后一日紧随过评的广州绿十字制药。该大涨119%地塞米松注射液品种国内市场格局越发紧张。
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辽宁药企递交盐酸伊托必利片一致性评价补充申请,抢国产第二家
近日,CDE共承办了6个一致性评价补充申请,其中盐酸伊托必利片适用于功能性消化不良引起上腹不适、恶心呕吐等症状。辽宁新高制药早前已拿下该亿元促胃肠动力药的药品批文,此次再次递交该药一致性评价补充申请。
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4个一致性评价获受理!齐都药业一品种在内,国内首家有待决出
10月18日,CDE官网发布,共有4个一致性评价获受理。其中,山东齐都药业此次一致性评价获受理的乳酸钠林格注射液,目前尚未有企业通过仿制药一致性评价。但此前已有湖南科伦制药与石家庄四药先后申报,国内首家有待决出。
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一致性评价满3家!中美华东制药过评16亿王牌抗真菌药物
10月12日,NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,杭州中美华东制药的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价。这是继恒瑞医药、齐鲁制药后过评的又一药企,至此,该16亿王牌抗真菌感染药物一致性评价满三家。
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