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    • 海外观察：小而美，100亿市值的Catalyst Pharmaceuticals布局
      时讯
      2023年7月19日，Catalyst Pharmaceuticals宣布从Santhera Pharmaceuticals获得 Vamorolone的北美独家许可。
      生物药大时代
      2024-03-14
      DMD 抗炎药 杜氏肌营养不良症
    • 百亿“沉默”肝病市场，何时迎来突破？国内十多家企业布局！
      时讯
      近日，天士力医药集团旗下子公司的培重组人成纤维细胞生长因子21注射液（简称“B1344注射液”）用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床申请获药监局批准。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      肝病 歌礼制药
    • 代谢疾病高发：PCSK9新药降脂显著 ,信达售价
      时讯
      据显示：2023年8月15日，信达生物研发的PCSK-9抑制剂托莱西单抗注射液（tafolecimab，研发代号：IBI306）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
      药融圈
      2024-03-14
      降脂 高胆固醇血症 托莱西单抗
    • 14大品种抢首仿！罕见病药物，南京正大天晴首家布局
      时讯
      据药融云数据库，近日，南京正大天晴启动了罕见病药物氘丁苯那嗪片的生物等效性试验。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      首仿药 正大天晴 罕见病
    • 百亿缓释片院内大涨167%，南京药企抢国产第5家！
      时讯
      据CDE官网显示，南京美瑞制药递交的4类仿制化药米拉贝隆缓释片的上市申请获受理。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      安斯泰来 尿急 尿频
    • 暴涨4000% ！肝癌疗法传佳音，还宣布“毒丸计划”
      时讯
      10月11日，临床阶段肿瘤公司Tempest Therapeutics公布了其研发的PPARα小分子拮抗剂TPST-1120在临床试验中获得的最新积极数据结果。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      肝癌 肿瘤学 阿替利珠单抗
    • 锤特生物：溶瘤病毒获NMPA临床默示许可！
      时讯
      近期，北京锤特生物科技有限公司（以下简称“锤特生物”）首个独立开发拥有自主知识产权的重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液BioTTT001（以下简称“BioTTT001”）的新药临床试验（IND）申请已顺利获得国家药品监督管理局（NMPA）的默示许可，适应症为恶性实体肿瘤。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      锤特生物 溶瘤病毒疗法 实体肿瘤
    • 43%！GLP-1药物保险覆盖率或增一倍
      时讯
      GLP-1 药物最初是为控制糖尿病而设计的，在过去的一年里，它作为一种有效的减肥和肥胖症药物而大受欢迎。尽管如此，在将减肥纳入报销单策略上，各个企业和商保公司仍是保持非常谨慎的态度。
      生物药大时代
      2024-03-14
      GLP-1 糖尿病 肥胖症
    • 股价大跌63%！Akero新药2b期试验低于预期
      时讯
      10月10日，Akero Therapeutics报告了为期96周2b期SYMMETRY研究的36周分析结果，结果显示对于主要终点纤维化改善，EFX治疗表现出改善趋势，但不具有统计学意义，不及预期。
      生物药大时代
      2024-03-14
      肝硬化 Akero
    • 降低近50%死亡风险！结直肠癌、肝癌、渐冻症患者...迎新曙光！
      时讯
      了解国内企业创新药出海/跨国企业在华新药布局动态，追踪全球创新药研发进展，关注全球积极/失败临床结果.....尽在《药融云医药行业观察周报》。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      结直肠癌 肝癌 和黄医药
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