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  • 过亿品种大涨162%！江苏豪森拿下国产第4家
    时讯
    9月1日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中江苏豪森药业的乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市，视同通过一致性评价。
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    2024-03-14
    江苏豪森 仿制药 肺疾病
  • 再鼎医药HER2单抗「马吉妥昔」获批上市，用于乳腺癌
    时讯
    9月1日，NMPA官网显示，再鼎医药的HER2单抗马吉妥昔（Margenza）获批上市。
    生物药大时代
    2024-03-14
    再鼎医药 乳腺癌
  • 恒瑞、康缘、百济....46款新药获批临床！迪哲医药1类新药获批上市！
    时讯
    据《药融云医药行业观察周报》数据统计，2023.08.21-2023.08.27期间，国内共有57个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。
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    2024-03-14
    恒瑞医药 康缘药业 迪哲医药
  • 国内首仿！21亿销量，心衰患者的福音
    时讯
    根据药融云数据统计，2023.08.21-2023.08.27 期间共有 100 项仿制药注册申请获 CDE 承办。
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    2024-03-14
    仿制药 白云山 丽珠集团
  • $46亿明星药新剂型！齐鲁首家申报上市
    时讯
    据药融云数据库显示，8月31日齐鲁制药的3类仿制化药恩扎卢胺片上市申请获受理，这是首家以新注册分类报产该品种的企业。
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    2024-03-14
    齐鲁制药 前列腺癌 安斯泰来 辉瑞
  • 上半年大卖18亿！百济神州「替雷利珠单抗」第13个适应症报上市
    时讯
    据CDE官网公示，百济神州的替雷利珠单抗注射液递交的2.2类上市申请获受理，此次申报的适应症或为一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。
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    2024-03-14
    百济神州 替雷利珠单抗 小细胞肺癌
  • 近5亿美元！礼来补ADC管线
    时讯
    据Endpoints报道，礼来公司透露已于8月24日完成了对抗体药物结合生物技术公司Emergence Therapeutics的收购。
    生物药大时代
    2024-03-14
    礼来 ADC药物 尿路上皮癌
  • 映恩生物：创新ADC获批临床
    时讯
    8月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，映恩生物申请的1类新药注射用DB-1311获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期/转移性实体瘤。
    生物药大时代
    2024-03-14
    映恩生物 ADC药物 实体瘤
  • 290万美元的基因疗法首次在欧洲商业化
    时讯
    8月30日，BioMarin Pharmaceutical Inc.（纳斯达克：BMRN）宣布，德国一名患有严重血友病A的人接受了ROCTAVIAN®（valoctocogene roxaparvovec-rvox）的治疗，这是该基因疗法首次在欧洲商业化。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    基因疗法 血友病
  • 康方生物2023H1：盈利24.9 亿元，卡度尼利单抗销售 6.1 亿元
    时讯
    2023年8月29日，康方生物（9926. HK）发布2023年中期业绩：营收 36.769 亿元，同比大增 2154.4%。
    生物药大时代
    2024-03-14
    康方生物 卡度尼利单抗 肿瘤药
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