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  • 君实生物「特瑞普利单抗」治疗黑色素瘤Ⅲ期研究达主要终点
    时讯
    9月25日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心III期临床研究（MELATORCH研究）的主要研究终点无进展生存期（PFS，基于独立影像评估）达到方案预设的优效边界。君实生物计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。
    生物药大时代
    2024-03-14
    君实生物 黑色素瘤
  • CD47再折戟！吉利德终止一项3期研究
    时讯
    作为抗肿瘤免疫治疗领域热门靶点之一，CD47抗体一直被行业喻为PD1/PDL1抗体之后，肿瘤免疫领域的下一个“明星”，然而其研发过程确实一波三折。
    生物药大时代
    2024-03-14
    吉利德 CD47抗体 肿瘤免疫治疗
  • 大涨20%！德琪医药将开展抗CD24单抗I期临床研究
    时讯
    近日，德琪医药有限公司（香港交易所代码：6996.HK）宣布，评估同类首款（first-in-class）抗CD24单克隆抗体ATG-031的I期临床试验获位于美国德克萨斯州休斯顿市的德州大学MD安德森癌症中心机构评审委员会（IRB）批准。
    生物药大时代
    2024-03-14
    德琪医药 CD24 实体瘤
  • 柏全生物：全球首创的抗肿瘤药物获FDA临床研究许可
    时讯
    近日，上海柏全生物科技有限公司（柏全生物，BioTroy Therapeutics）正式宣布，公司自研的全新靶点抗肿瘤药物BT02已于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，正式进入临床开发阶段。
    生物药大时代
    2024-03-14
    抗肿瘤 FDA 柏全生物
  • 再生元：度普利尤单抗新适应症获FDA优先审评
    时讯
    近日，再生元发布公告称，FDA已接受Dupixent（度普利尤单抗）用于1至11岁EoE（嗜酸性粒细胞性食管炎）患者的补充生物制剂许可申请（sBLA），并授予其优先审评资格，PDUFA日期为2024年1月31日。
    生物药大时代
    2024-03-14
    再生元 FDA优先审评 皮炎
  • 降糖领域风云再起，2款1类新药来袭！恒瑞再报新适应症
    时讯
    本周，已有3款糖尿病药物递交上市申请（含新适应症），涉及恒瑞、银诺医药和派格生物。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    降糖药 恒瑞 二甲双胍
  • 布局多肽产业，聚焦热门赛道：天吉生物利那洛肽原料与制剂均获国家局受理
    时讯
    2023年9月，苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司的利那洛肽原料药和制剂均获国家药品监督管理局受理。
    药融圈
    2024-03-14
    多肽 天吉生物 肠易激综合征
  • 退货！艾伯维终止CAR-T疗法合作项目
    时讯
    2023年9月26日，Caribou Biosciences透露，艾伯维 (AbbVie) 已终止与公司开发两款新靶点的通用CAR-T疗法的合作。艾伯维表示这是基于公司的战略重点决定的。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    艾伯维 CAR-T
  • 卡提医学：MSLN CAR-T新药获得临床批件
    时讯
    2023年9月26日，南京卡提医学科技有限公司（卡提医学）细胞治疗产品（KT032细胞注射液）的临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，适应症为：间皮素阳性的晚期卵巢癌（受理号：CXSL2300444）。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    卡提医学 获批临床 卵巢癌
  • 亘喜生物：GC012F针对RRMM美国1b/2期临床试验完成首例患者给药
    时讯
    9月27日，亘喜生物（纳斯达克：GRCL） 宣布一项正在美国开展的、评估旗下核心候选产品GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的1b/2期临床试验已完成首例患者给药。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    亘喜生物 骨髓瘤 CAR-T细胞疗法
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