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时讯
149亿美元!仿制药巨头梯瓦Teva2022年业绩公布,再次出现巨额亏损!
近日,仿制药巨头梯瓦Teva公布了2022年Q4和全年业绩,2022年营收149.25亿美元,同比下滑6%。据梯瓦Teva2022年业绩来看,业务上依然是盈利的,但是该公司要和解3500多起美国阿片药物诉讼,亏损是预料中的事。
药事纵横
2024-03-14
仿制药
梯瓦
年报
深度分析
重大变化!
色谱变化后对数据计算和报告的影响
USP第621章中有关色谱的更改将于2022年12月1日生效。这些更改是为了使计算结果与欧洲药典(EP)和日本药典(JP)保持一致。本文我们将根据USP621的原文截图以及在Waters的Empower软件和Agilent的CDS2软件中计算方法的更改具体介绍以上几点变化。
药事纵横
2024-03-14
色谱
政策法规
CDE指导原则3连发!涉及溶瘤病毒产品与急性髓系白血病新药等
2月13日,CDE连续发布3项指导原则,分别为:《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》、《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》、《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》。
药通社
2024-03-14
CDE指导原则
溶瘤病毒
时讯
看点!赛诺菲研发主管跳槽强生
2月13日,赛诺菲 (Sanofi) 宣布其全球研发主管 John Reed博士已离职。。赛诺菲表示Reed博士为公司的研发转型奠定了基础,并通过专注于一流的药物重塑了公司的发展。强生表示Reed将于4月3日上任,负责公司的监督研发工作,接替自去年8月以来担任临时研发主管的William Hait博士。
生物药大时代
2024-03-14
赛诺菲
强生
时讯
驯鹿生物:CAR-T细胞疗法获RMAT和FT资格,用于多发性骨髓瘤
2月13日,驯鹿生物宣布,美国食药监局(FDA)授予公司CAR-T细胞疗法CT103A再生医学先进疗法(RMAT)资格和快速通道(FT)资格,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
创新药
驯鹿生物
CAR-T细胞疗法
时讯
百亿造影剂市场!倍特药业8款报上市,全力猛攻
近日,海南倍特药业接连报产2款造影剂,分别为钆特醇注射液和钆布醇注射液,均为4类仿制药。至此,倍特药业共有8款造影剂的上市申请在审核中,全力猛攻百亿造影剂市场。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
造影剂
仿制药
投融资
14起生物医药投融资!创新药仍为最热门领域
据药融云数据库统计,本周(2月6日-2月12日)全国医药健康行业共发生14起生物医药投融资事件。具体领域如下:创新药(7)、医疗器械耗材(5)、医药制造/服务(1)、医疗/医药技术(1)等。其中,创新药仍为最热门领域,本周共发生7起生物医药投融资事件。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
医药投融资
政策法规
全球首个!威斯克生物针对新冠病毒XBB.1.5与BA.5等变异株疫苗取得重大进展
药融圈获悉:近日,在国家重点研发计划的支持下,在国家药监局批准进入临床试验的重组变异新冠疫苗(Sf9细胞)的基础上,威斯克生物基于最新流行的新冠病毒XBB.1.5与BA.5等变异株研发的三价重组蛋白疫苗又取得重大进展,这是国际上第一个针对XBB.1.5等变异株的三价重组蛋白疫苗。
药融圈
2024-03-14
威斯克生物
创新药
新冠疫苗
时讯
重磅首款!乳腺癌口服SERD新药,获准上市!
2023年1月27日,美国FDA加速批准该乳腺癌口服SERD新药上市——口服艾拉司群(elacestrant,345mg),用于治疗ER+/HER2-/ESR1突变阳性的晚期转移性乳腺癌,商品名为Orserdu。
药融圈
2024-03-14
乳腺癌
创新药
政策法规
2022年医保目录!3月1日起正式执行,医保局回复医疗机构准入问题
《2022年药品目录》将于2023年3月1日起正式执行。国家医保局要求,各省、自治区、直辖市药品集中采购机构要在2023年2月底前将谈判药品在省级药品集中采购平台上直接挂网。
药通社
2024-03-14
医保目录
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