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深度分析
消失的多晶型|利托那韦重新上市的晶型研究策略
“利托那韦(Ritonavir)”事件是“消失多晶型”的典型案例,“消失的晶型Form I”导致其上市不到2年而被迫撤市,这让原研雅培公司一度限于舆论危机,导致经济损失超过2.5亿美元。虽然利托那韦事件是“臭名昭著”的负性事件,但科学家在一年内解决上述问题,将药物重新推向市场,其系统的研究策略值得我们借鉴。
药事纵横
2024-03-14
晶型
研究策略
深度分析
出资98亿|泰格医药参与设立泰鲲基金|CRO+投资双驱动造就行业龙头地位
在估值快速膨胀的背后离不开它的大规模并购投资。外延投资收购的路子越迈越大,2020年投资收益甚至一度超越主营业务。此次,更是拿出近100亿参与投资,参与设立泰鲲基金,CRO+投资双驱动造就泰格今日的行业龙头地位。
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2024-03-14
CRO
泰格医药
时讯
CRO走出来的小分子,创造了中国新药授权历史
2021年7月,渤健(纳斯达克代码:BIIB)(Biogen)和诺诚健华(香港联交所代码:09969)(InnoCare)联合宣布,两家公司就有望治疗多发性硬化(MS)的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)奥布替尼(orelabrutinib)达成许可及合作协议。奥布替尼是共价结合的BTK抑制剂,具有高选择性和血脑屏障渗透性,目前正在多国针对复发缓解型多发性硬化患者开展与安慰剂对照的 II 期临床研究。
药融圈
2024-03-14
CRO
小分子
医药洞见
2021/7/1-7/8公示79项临床试验|涉及阿斯利康、诺华、默沙东等37款新药
2021年7月1日-7月8日,CDE新公示临床试验共计79项。从药品类型来看,化学药物共计59项,生物制品19项,中药/天然药物1项。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
临床试验
医药洞见
AML新药|FLT3抑制剂吉瑞替尼中国售价及审评报告来袭
急性髓系白血病(AML)是一组异质性很强的恶性血液系统肿瘤,AML发生和进展与众多基因突变相关,如FLT3、NPM1、CEBPA、TP53等等。其中,FLT3基因尤为重要,其为AML最常见的基因突变(FLT3基因突变是急性髓系白血病(AML)最常见的基因改变和预后不良因素,存在约25-30%的AML患者中)。FLT3突变型AML患者总体生存较差。
药融圈
2024-03-14
吉瑞替尼
审评报告
深度分析
国内外药用玻璃的分类及性能比较
中国根据玻璃成分及性能的不同,将药用玻璃分为四类(高硼、中硼、低硼和钠钙)。主要指标为三氧化二硅的含量以及平均线热膨胀系数;欧美根据玻璃的耐水性能将玻璃分为四类(I、II、III、IV),主要指标为表面耐水性,玻璃颗粒耐水性和蚀刻玻璃耐水性。
药事纵横
2024-03-14
药用玻璃
药用玻璃容器
投融资
以推进神经退行性疾病的新型小分子疗法获7300万美元A轮融资
近日,丹麦哥本哈根,Muna Therapeutics 率先开发了一流的神经退行性疾病小分子疗法,宣布成功完成了 7300 万美元(6000万欧元)的A轮融资。
医药合作投融资联盟
2024-03-14
A轮融资
投融资
医药洞见
29个创新药申请临床,5款新药报产,3款新药获批!汇伦医药、乐普生物、人福医药重磅发力
2021年7月1日至7月8日期间,共有3款国产新药、5款进口药获批上市;另有26个品种通过(含视同通过)一致性评价。有秦皇岛爱晖药业「盐酸美金刚口服溶液」等2款首仿获批上市,中国首款汇伦医药「注射用左亚叶酸钠」重磅获批
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
创新药
审评报告
深度分析
新兴给药系统的误解-口溶膜优点和局限性
口溶膜(OTF)是用于局部或系统地在口腔中或通过胃肠道吸收提供治疗的含药聚合物薄膜。OTF是一种有吸引力的给药系统,具有剂量灵活和易于使用等优势。OTF能够快速释放药物并能促使药物直接进入体循环系统,通过口腔黏膜和/或舌下吸收,可以避免药物暴露在胃肠道环境中,并释放出更大比例的API。
药事纵横
2024-03-14
给药系统
时讯
SHP2别构抑制剂:小分子药物“复兴”?
近年来,别构药物由于其在解决靶点难成药、选择性低等方面的潜力,逐渐受到研究者和市场的关注。而SHP2作为广受关注的抗癌靶点,其别构抑制剂的开发也吸引了不少实力强大的企业。本期靶点社将为大家介绍SHP2和别构抑制剂的基本信息,同时盘点目前SHP2别构抑制剂的研究进展。
ACGT
2024-03-14
小分子
SHP2 靶点
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