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海正药业：注射用盐酸表柔比星通过仿制药一致性评价

医药
新浪医药新闻
2021/04/19
1759

3月23日，海正药业公告，公司用注射用盐酸表柔比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸表柔比星主要适用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。

据统计，注射用盐酸表柔比星2019年全球销售额约为19,019.81万美元，其中中国销售额约为8,881.12万美元；2020年全球销售额约为18,523.94万美元，其中中国销售额约为8,760.26万美元（数据来源于IMS数据库）。公司注射用盐酸表柔比星2020年度销售收入为16,476.51万元。2019 年 5 月 5 日，国家药监局受理了公司递交的注射用盐酸表柔比星一致性评价申请。截至目前，公司针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入约2,369.66 万元人民币。
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