图源CUTISS官网

瑞士生物科技公司CUTISS成立于2017年，该公司开发的生物工程技术能个性化生产大面积移植用皮肤。其皮肤移植物包含完整表皮和真皮层，能随患者一起生长，且其培育生产流程全自动化，大幅减少自体移植和后续矫正手术的需要及成本。

CUTISS是苏黎世大学儿童医院的衍生公司，由Daniela Marino博士、Martin Meuli教授、Ernst Reichmann教授、Clemens Schiestl博士和Fabienne Hartmann-Fritsch博士联合成立。其中，Daniela Marino拥有苏黎世联邦理工学院的生物技术硕士学位和科学博士学位，在苏黎世大学儿童医院外科部组织生物学研究部从事皮肤移植博士后研究。

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皮肤是人体最大的器官，成年人的皮肤面积达到2平方米，重达3.6公斤。而全球有数百万人因烧伤、创伤、外科手术等原因患有大面积、深层皮肤缺损，需要手术干预才能重建皮肤组织和功能。目前烧伤、整形和重建手术的标准方法是自体移植，即从身体的供体部位取出健康皮肤，再将其移植到受损皮肤区域的受体部位。但由于供体部位短缺，可供自体移植的皮肤数量往往不足；且移植的皮肤太薄，通常会导致永久性的疼痛、功能衰减和毁容性疤痕，需要患者不断进行后续矫正手术并配合密集的护理，为患者带来了沉重的身体心理负担和高昂的治疗成本。

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CUTISS开发了全球同类首创的皮肤组织生物工程技术，能个性化定制大面积移植用皮肤。只需取用患者一小块邮票大小的健康皮肤，就能自动化培育生成包含完整表皮和真皮层，且能随患者同步生长的移植用皮肤，一次移植，效果持久，大幅减少后续矫正手术的需要。

CUTISS的专利生物工程皮肤移植物被归类为先进治疗药物 (Advanced Therapy Medicinal Product)。技术工艺上，CUTISS需要从患者身上采集一小块健康皮肤的活检组织，通过处理来分离出表皮和真皮细胞，并将这些细胞进行体外扩增（可生物储存以备进一步使用），然后将其与水凝胶结合最终形成皮肤组织。CUTISS的皮肤移植物由表皮和真皮组成，能与患者共同“成长”，用其移植造成的疤痕也极小，有望一次性永久治疗皮肤缺损。

基于该技术，CUTISS开发了全球第一台全封闭生物工程皮肤移植物培育生成设备。该设备由三个模块组成，分别是细胞分离、细胞扩增和皮肤组织形成模块；其培育生产流程为全封闭自动化，因而可以大批量培育质量稳定的生物工程皮肤，并将大面积皮肤移植物培育时间缩短至3-4周。该设备能显著降低治疗成本，并提升生物工程皮肤的可及性。

CUTISS的皮肤移植物可用于烧伤、疤痕修复、巨痣或肿瘤切除、纹身去除等外科和整形手术造成的皮肤缺损。目前，CUTISS正在进行针对儿童和成人的烧伤和重建指征的临床试验。2021年，CUTISS在苏黎世儿童医院开展的第一阶段临床试验，首次证明了该产品在儿童和成人皮肤移植手术中的安全性。2024年，其对大面积严重皮肤损伤患者进行的2期临床试验结果亦显示积极。

2024年，CUTISS完成了2500万瑞士法郎的C轮融资，计划开展第三阶段临床试验，并推进其自动化设备的工业化和临床准备。CUTISS将继续专注于再生医学和皮肤组织工程，以安全、有效和便捷的方式，挽救严重皮肤损伤患者的生命并改善患者的生活。