洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

医药数据查询

生物医药全产业链数据服务平台

企业版官网

掌上数据

打开微信扫一扫

数据开放平台

产品矩阵

首页

个人版

企业版

高校版

摩熵咨询

咨询服务

资源大厅

资讯

摩熵原创

摩熵视野

市场洞察

临床进展

投融资

关于我们

请输入关键词

历史搜索

热门搜索

GLP-1

基因与细胞治疗产业破局立序：万亿级赛道标准化体系建设迫在眉睫

细胞与基因治疗领域

06/11

查看原文

在全球医疗科技迅猛发展的浪潮下，基因与细胞治疗（以下简称“CGT”）正崛起为改写人类健康图景的重要力量，其作为下一代精准医疗与再生医学领域的核心赛道，该产业正迎来前所未有的发展机遇。从癌症与自免疾病治疗的CAR-T疗法突破，到罕见病的基因替代疗法密集上市，从干细胞存储开启“生命银行”新赛道，到外泌体、NK细胞等新兴技术的临床转化加速，这个潜在万亿级新兴产业正迎来高速扩张阶段。2023年CGT产业市场规模已突破700亿元，2024年其规模更实现翻倍，增长至近1400亿。业内普遍预期，到2025年这一规模将跨越2000亿元门槛，2030年更可能跻身万亿级行列。目前，在药物设计研发、工艺生产与监管等层面，CGT产业已取得众多里程碑式进展，已推动全球超70款CGT产品获批上市。

尽管国内行业发展起步稍晚，却展现出强劲的增长势能。依托坚实的科研基础与政策扶持，中国正逐步缩小与国际前沿的技术差距，除了前几年国内获批上市的几款CGT产品外，2025年初国内首款干细胞疗法获批上市，同年国内首款AAV基因治疗产品上市。未来几年，国内将在免疫细胞治疗、干细胞治疗与基因治疗等核心领域实现快速追赶甚至赶超欧美等西方医疗强国，成长为全球CGT产业格局中的重要一极。

然而，产业的蓬勃背后，是关键技术标准缺失的隐忧——干细胞存储的安全边界如何界定？间充质干细胞衍生囊泡的质量如何精准评估？外周血NK细胞的大规模制备如何高效实现标准化可控？miRNA、DNA甲基化等分子检测的技术路径与结果判读怎样统一？γδT细胞检测的流式方法如何规范操作？这些问题的解答，直接关系到CGT产品的临床安全性、有效性与可及性，更决定着中国在全球CGT产业竞争中的话语权。

标准是产业的“导航仪”，更是创新的“护城河”。为破解CGT领域“技术先行、标准滞后”的痛点，推动产业从“规模扩张”向“质量跃升”转型，主办方现面向全国公开征集以下6项关键团体标准参编单位：

1、《人诱导多能干细胞存储服务规范》

2、《人外周血来源自然杀伤细胞大规模采集、制备、培养、检验规范》

3、《人体外周血γδT细胞的检测流式细胞法》

4、《人源脐带间充质干细胞衍生囊泡质量检测技术规范》

5、《miRNA的测定实时荧光定量PCR技术荧光探针法》

6、《DNA甲基化的测定数字PCR法》

参与单位：北京朝阳医院、复旦大学、上海科学院、中国医学科学院肿瘤医院、山东第二医科大学、同济大学医学院、吉林大学第一医院、康复大学及多家知名企业等。

参与标准编制的企业，将深度参与行业规则制定，将以行业引领者身份，提升品牌公信力与市场竞争力，更将与产业链上下游共筑技术壁垒，推动创新成果快速转化落地。

对于参编单位要求如下：

1、在相关领域内具有较高的专业技术水平和较强的行业影响力；

2、拥有较强的科研能力，并具备丰富的实践经验；