天然泪液缺乏和泪膜不稳定是干眼发生的核心机制。星特润®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂是一种高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂，通过激活三叉神经副交感作用通路，促进天然泪液分泌以稳定泪膜。2021 年 10 月，伐尼克兰鼻喷雾剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为全球首个且目前唯一一个获批用于治疗干眼症状和体征的鼻喷雾剂药品。

此次获批数据是基于全球3项超过1000例干眼患者的关键临床研究和在中国完成的1期和3期大规模多中心随机双盲对照临床研究结果。研究达到了预设的主要疗效终点，即与对照组相比，伐尼克兰鼻喷雾组至第4周仍显示具有统计学和临床意义的显著改善，受试者的自然泪液分泌较基线明显增加（Schirmer评分增加≥10毫米的受试者比例显著占优）。

此外，在多项次要疗效终点方面均获得积极结果，并显示出与既往研究结果一致的疗效和安全性特征。

厦门大学眼科研究所所长

刘祖国教授

干眼症是目前最普遍的眼科疾病之一，显著影响着患者的视力和生活质量。近年来，由于生活方式的变化、环境因素的影响以及人口老龄化趋势的加剧，干眼症的患病率呈现上升态势。令人鼓舞的是，不断有创新的治疗方法和药物问世，为干眼症的临床治疗提供了更加多样化的选择。

伐尼克兰鼻喷雾剂能够刺激天然泪液的产生，成为了我国首个获得批准的鼻用干眼治疗药物。美国的研究和中国的3期临床结果显示，该药物在改善干眼的症状和体征、增加干眼患者的泪液分泌方面表现出色，而且具有良好的安全性和便捷的使用方式，将为我国的干眼患者提供了一个新的治疗选择。

伐尼克兰鼻喷雾剂经鼻给药，刺激三叉神经副交感通路以促进天然泪液的产生，显著改善了天然泪液分泌量，提高了泪膜稳定性，更阻断干眼病理生理的恶性循环，从而避免了使用传统滴眼药的繁琐性。

不仅因为它针对干眼症的发病机制，而且一天仅需两次鼻喷给药也方便了患者。我认为该创新性疗法具有改变传统干眼治疗模式的潜力，将为中国的临床医生和干眼患者带来全新治疗选择。

箕星董事会执行董事兼首席执行官

牟艳萍

星特润®伐尼克兰鼻喷雾剂的获批，为中国干眼症患者提供了全新的治疗选择，还以其创新的给药方式显著提升了治疗效果和患者体验，标志着中国干眼治疗领域的重要进步，为饱受干眼困扰的患者带来了更为有效和便捷的治疗体验。

这也是箕星第一个获批的产品，是对我们长期以来在医药开发领域不懈努力和持续投入的强有力肯定。未来，我们将致力于持续引入国际上极具潜力的前沿产品管线并结合本土临床开发，逐步构建起一家集创新药物开发、临床试验管理及商业化运营于一体的全球领先生物技术公司，力求为中国乃至全世界的患者带来更多突破性的治疗方法。