在刚刚结束的 8 月份,虽然有 11 款新药获得美国 FDA 批准上市,但也有 4 款新药因为各种原因,未能在预定的 PDUFA 时间如期获批。 本文将根据公开资料对这 4 款药物未能获批原因进行梳理,仅供读者参阅。 Ultragenyx 公司:UX111。
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