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      全文版 | CDE发布《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》的通告（2024年第54号）

      药物临床试验样本量 CDE
      2024/12/24
      136
      为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计，药审中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 药物临床试验样本量估计指导原则（试行）。
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