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​Simulations Plus 发布支持 FDA 减少动物试验的方案

Simulations Plus 动物试验
04/24
52
本周Simulations Plus 公司发布了支持FDA通过新方法学（NAMs）减少动物试验的技术路线的声明。 Simulations Plus公司通过生理药代动力学PBPK，AI和机器学习与机制性建模相结合, 定量药理学分析、定量系统药理学QSP等技术，构建药物研发全流程的MIDD模型，覆盖从早期药物发现到临床试验、监管申报等环节。 通过新方法（NAMs）减少临床前安全研究中的动物试验，重点推进器官芯片、体外先进检测及计算机建模（如PBPK/QSP）的应用，初期聚焦单抗（mAb）开发。
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