7月25-26日,邀您相聚金鸡湖畔,与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 国家药品监督管理局药品审评中心于2025年6月10日颁布了关于公开征求《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》,旨在规范我国先进治疗药品的范围及归类,促进分级分类科学监管,助力监管与国际接轨,推动该类药品研发申报及审批上市,促进产业发展,更好地满足人民健康需求。 世界卫生组织 (WHO) 明确ATMP 是指需经实质体外操作和 (或) 非同源使用的产品,与欧洲药品管理局 (EMA) 的分类和适用范围相似,包括细胞治疗产品、基因治疗产品、组织工程产品和组合产品,均不包括器官移植和预防用疫苗。
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