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陆舜、董瑞平详解国产MET抑制剂日本获批过程 | 第一现场

陆舜 董瑞平 药品出海
2024/07/15
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了解企业： 海和药物
了解药品： 谷美替尼
谷美替尼是中国创新药企首次以中国公司主体身份在日本上市的药品，可为国产药品出海日本路径提供清晰的参考。 海和药物自主研发的MET受体抑制剂谷美替尼近日在日本上市，这是中国创新药企首次以中国公司主体身份获得PMDA（日本厚生劳动省药品医疗器械管理局）的认可。 谷美替尼的日本上市许可申请，是基于关键性2期研究（GLORY研究）的数据。
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