整理丨Rainbow
今日，根据CDE官网最新公示，罗氏（Roche）旗下PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗）再次获批4项临床。
据悉，本次获批拟开发适应症为：
阿替利珠单抗联合tiragolumab，用于含铂方案放化疗后未进展的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌患者；
阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗，用于不可切除的肝细胞癌患者经导管肝动脉化疗栓塞术（TACE）后的治疗；
阿替利珠单抗联合低剂量放疗、顺铂/卡铂、依托泊苷，治疗广泛期小细胞肺癌；
阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合卡铂或顺铂和依托泊苷用于未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者。
截图自CDE官网
阿替利珠单抗是一款由罗氏旗下基因泰克（Genentech）公司开发的抗PD-L1单克隆抗体。它通过和肿瘤细胞表面以及肿瘤浸润免疫细胞表面的PD-L1蛋白结合，不仅可以阻碍PD-L1与PD-1受体的结合，还可阻止PD-L1和B7.1受体结合。
2016年5月，阿替利珠单抗首次获得美国FDA批准，用于膀胱癌的二线治疗；同年10月，获FDA批准用于治疗转移性非小细胞肺癌。2018年12月，阿替利珠单抗联合贝伐单抗、紫杉醇和卡铂获FDA批准，用于没有EGFR或ALK基因变异的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者；2019年3月，获批一线治疗小细胞肺癌和三阴乳腺癌（TNBC），且Tecentriq是目前唯一一款获批用于TNBC的肿瘤免疫疗法。
在国内，今年2月13日，NMPA正式批准Tecentriq联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌。值得注意的是，阿替利珠单抗联合化疗是全球第一个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的肿瘤免疫疗法，阿替利珠单抗也是继阿斯利康的Imfinzi（durvalumab，度伐利尤单抗）之后，中国批准的第二款PD-L1肿瘤免疫疗法。
目前，阿替利珠单抗正在中国开展多项临床，相信未来阿替利珠单抗的增长空间还很大。
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2025-06-15
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