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重磅造影剂,恒瑞-碘克沙醇注射液通过一致性!4.26日共18品规通过一致性!

医药 药融云
药通社
2021/04/27
1813
导读:
2021年04月26日药品批准证明文件待领取信息发布,18个品规一致性评价受理号获批,其中江苏恒瑞医药,造影剂碘克沙醇注射液获批!
此前,2020年12月07日,正大天晴药业碘克沙醇注射液2品规新4类获批,视同通过一致性评价。加上原研药GE Healthcare AS,此前获批/通过一致性评价的司太立扬子江,这个重磅造影剂市场玩家达到了5个。造影剂中,碘克沙醇市场大,增速快,造影剂产品门槛也相对较高,玩得转的企业不多,基本上都是外企、国内药企巨头和专业药企的天下(GE、恒瑞、扬子江、正大天晴、南京正大天晴、司太立、北陆等)。如有错误,欢迎指正。
共计:

2020年12月07日药品批准证明文件待领取信息,正大天晴药业碘克沙醇注射液2品规获批;
2020年11月25日药品批准证明文件待领取信息,扬子江药业碘克沙醇注射液获批;
2020年08月18日药品批准证明文件待领取信息,司太立碘克沙醇注射液获批。
正大天晴药业碘克沙醇注射液获批
NMPA批注的国产碘克沙醇一览
NMPA批注的进口碘克沙醇一览
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