近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，湖南科伦制药的苯磺顺阿曲库铵注射液获批上市，视同通过该3亿肌肉松弛剂仿制药一致性评价。这是科伦药业今年第13款获批上市的仿制药品。
截图来源：NMPA官网
苯磺顺阿曲库铵注射液是一种肌肉松弛剂，最早由Aspen/GSK开发，后被GlaxoWellcome收购，并于1995年12月获得批准，商品名为Nimbex。雅培公司于1999年11月获得GlaxoWellcome麻醉药品的美国市场经营权，因此现由雅培公司在美国上市该品种。
苯磺顺阿曲库铵具有通过非肝非肾途径代谢的特点，肌松作用比苯磺酸阿曲库铵作用强3倍，主要用于全身麻醉，并能广泛应用在气管插管、肝肾功能障碍、心血管手术及老年和儿科病人。据药融云统计，近年苯磺顺阿曲库铵注射液院内销售额均超2亿元，2021年逼近3亿，今年第一季度院内销售额已超1亿元，同比增长77%。总体来看，恒瑞医药、南京健友等企业市场占比较大。
苯磺顺阿曲库铵注射液
截图来源：药融云全国医院销售数据库
目前，苯磺顺阿曲库铵注射液过评企业数已达9家，其中北京泰德制药、南京健友同时斩获首家过评，而后江苏恒瑞医药、杭州澳亚生物、扬子江、苏州朗科生物、四川百利药业、兆旬生物和此次的科伦药业陆续过评。此外还有齐鲁、四川汇宇制药、浙江亚瑟、南京斯泰尔医药、浙江仙琚等企业递交了苯磺顺阿曲库铵注射液的仿制上市申请，武汉用通医药递交了5.2类进口上市申请。
至此，今年科伦药业共有13个品种以新注册分类获批上市，其中钆特醇注射液和枸橼酸西地那非口崩片为首家过评品种。
科伦药业2022年新注册分类上市品种
截图来源：药融云药品过评汇总数据库
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
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2025-06-15
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