近日，德国BioNTech公司宣布，该公司已经开始了基于mRNA的疟疾疫苗BNT165b1的一期试验。
BioNTech在一份声明中说，一期试验将在美国招募60名没有疟疾史的志愿者，以评估三种剂量水平的BNT165b1的疗效。
据药融云数据库显示，BNT165是BioNTech自主研发的针对疟原虫感染的一款疫苗（mRNA疟疾疫苗），专利号WO-2022101461。BNT165b1是该公司BNT165项目的首个候选疫苗，该项目旨在开发一种高效的mRNA疫苗，并在非洲进行疫苗生产。
截图来源：药融云全球药物研发数据库
该公司表示，它将在未来几个月内初步评估一组由mRNA编码的疟原虫恶性疟原虫抗原，以帮助选择多抗原疫苗候选疫苗，进行计划的后期试验。这项首次临床试验将评估候选疫苗BNT165b1的安全性、耐受性和探索性免疫原性。BNT165b1表达环孢子虫蛋白的某些部分。
疟疾每年感染数百万人，并导致数十万人死亡，其中大多数是非洲最贫困地区的婴幼儿。几十年来，世界各地的科学家一直致力于开发预防疟疾的疫苗。
目前，全球第一款也是唯一一款疟疾疫苗是英国制药巨头葛兰素史克制造的Mosquirix，它于2021年10月获批。Mosquirix疫苗不仅是首个针对疟疾的疫苗，也是首个针对寄生虫疾病开发的疫苗。
葛兰素史克公司在非洲几个国家进行了多年的临床试验才开发出疟疾疫苗Mosquirix，但其有效性只有30%左右。此外，由于缺乏资金和商业潜力，葛兰素史克无法生产所需剂量的疫苗。
在制药商竞相开发针对冠状病毒的疫苗之际，mRNA疫苗引起了人们的关注。
12月22日，BioNTech和复星医药共同宣布，由两家公司供应的约1.15万复必泰新冠mRNA疫苗，已于2022年12月21日运抵中国北京，具体包括针对Omicron BA.4/BA.5变异株的复必泰二价疫苗和复必泰单价疫苗BNT162b2。由此，北京、上海、广州、沈阳和成都在华常住德籍公民将可接种复必泰二价疫苗和复必泰单价疫苗BNT162b2。
BioNTech公司mRNA疗法研发管线
截图来源：BioNTech官网
参考资料：
[1] BioNTech官网
[2] 药融云数据库vip.sdbaichao.com/?zmt-mhwz
2025-06-15
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