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    上海谊众:紫杉醇胶束大卖2.35亿元,研发人员涨薪82%!

    上海谊众 年报 紫杉醇
    药事纵横
    2023/04/03
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    股权激励,员工涨薪,业绩大增,改良新药龙头正进入快速发展新时代。

    上海谊众(688091)2022年报显示:去年营业收入2.36亿元,同比增加5687%;扣非后归母净利润1.02亿元,扭亏为盈。3月31日公司公告,预计2023年Q1营收9,200万元9,300万元,同比增加167.89%到170.81%;扣非净利润为4,500万元至5,100万元,同比增加94.62%到120.57%。

    上海谊众成立于2009年,于2021年9月在科创板上市,受到资本市场追捧,目前市值120多亿元。2022年是公司紫杉醇胶束的首个完整商业化年度,全年销售2.35亿元,同比大增5687%;销售费用8903万元,同比增加3741%,主要是紫杉醇胶束上市后相应的商业化推广工作,公司自营营销团队拥有人数120余人;2022年研发费用793万元,同比减少40%,因在研管线中其他产品尚处早期研发阶段。

    注射用紫杉醇聚合物胶束是上海谊众核心产品,磨剑十余年,研发出的全新一代紫杉醇剂型。该产品融合了高端的纳米技术、生物材料技术、医药技术等,为国家“重大新药创制”科 技重大专项“十三五”第一批课题立项项目,申请并获授权3项发明专利,覆盖了药用辅料、剂 型、工艺制备等剂型制备的关键技术。该产品已于2021年10月26日获批上市,为国家药监局批准的境内外均未上市的首个紫杉醇胶束类产品,属于国家2.2类新药。该产品的成功上市填补了国内外胶束制剂领域的空白。


    截止去年底,上海谊众(688091)在职员工的数量合计243人,其中销售人员125人,研发人员28人,2022年研发人员平均薪酬21.28万元,涨幅82%;研发人员薪酬支出合计595.9万元。


    2022年度,公司对包括董事、高级管理人员、核心技术人员共78人进行了合计179.3万元的限制性激励计划,确保个人利益和公司发展紧密结合,以避免核心技术人的流失,保护公司核心技术、推动公司可持续性发展。业绩考核指标是以2022年营收为基准,2023/24/25年营收增长不低于50%/100%/150%。

    针对公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束,由研究者发起或公司筹划并开展的Ⅱ期、Ⅲ期临床试验20余项,涉及的癌种包含乳腺癌、肺癌、胰腺癌、胃癌、胆管癌、结直肠癌、食管癌、头颈部肿瘤和卵巢癌等癌种。其中,针对乳腺癌的扩大适应症Ⅲ期临床试验已获得《药物临床试验批准通知书》;针对晚期肺鳞癌、联合PD-1的Ⅲ期临床试验已向国家药监局提交申请。除了进行紫杉醇及紫杉烷类胶束产品的拓展,公司已开展针对实体瘤的两种靶向性PMC(多肽偶联纳米胶束)药物的研发


    上海谊众在研项目情况


    紫杉醇为治疗肿瘤疾病化疗的基石药物,是目前市场上销量第一、最有效的抗肿瘤药物之一,适应症范围广,临床使用方案丰富。注射用紫杉醇聚合物胶束是紫杉醇的创新剂型,是上海谊众通过独特的高分子合成技术,独创性地研发了与天然紫杉醇药物活性成分精准匹配的、具有极窄分布 系数的药用辅料,并利用纳米技术形成的独家紫杉醇创新剂型(粒径:约18-20nm)。


    总结

    相较于耗时长、投入高和成功率低的传统新药发现特点,改良型新药具有显著优势,包括:一是可以延长产品的生命周期;二是独家品种,市场竞争优势明显;三是符合我国的政策导向。以强生“利培酮”为例,产品上市近30年期间内,强生先后对该品种进行了7次升级,由常规制剂升级为速效制剂、长效制剂、缓释制剂、超长效制剂,每次升级后新剂型的销售金额都超过10亿美元。

    紫杉醇作为广谱抗癌药,相对原研品种,已经诞生了紫杉醇脂质体、白蛋白结合型紫杉醇,从国际范围看紫杉醇的剂型升级依旧是全球研发的热点。目前,国内紫杉醇类药物市场规模已经超过20亿元,紫杉醇始终为抗肿瘤植物药中市场规模最大的品种。除了上海谊众,据药融云数据库,国内紫杉醇胶束研发企业还有万乐天翼海正药业丽珠医药众生药业等。

    截图来源:药融云中国药品审评数据库


    参考资料:
    [1] 上海谊众公告
    [2] 药融云数据库


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