6月14日，免疫肿瘤细胞治疗公司2seventy bio, Inc.(纳斯达克:TSVT)宣布，其合作伙伴西雅图儿童医院在1名患者发生5级(致死性)严重不良事件(SAE)死亡后暂停了公司的CAR-T细胞疗法——SC-DARIC33的1期研究。
SC-DARIC33药物研发信息（部分，完整内容请登录“药融云数据库www.sdbaichao.com/?mh”查看）
截图来源：药融云全球药物研发数据库
SAE发生于1期试验中第一位接受第二剂量水平治疗的患者，死亡的根本原因目前正在调查中。据药融云数据库显示，该CAR-T细胞疗法采用的是CD33靶点，用于治疗急性髓系白血病(AML)。由西雅图儿童医院进行，结合2seventy bio的DARIC T细胞平台。本项1期研究是首次对DARIC T细胞平台进行人体实验。
Steve Bernstein博士
2seventy bio首席医疗官Steve Bernstein博士表示，患者安全是我们最优先考虑的问题，我们正在与FDA沟通，同时评估有关这次SAE的数据，以及研究的下一步。
2seventy bio是一家细胞与基因治疗公司，专注于癌症变革性治疗的研究、开发和商业化，公司是从Bluebird Bio（蓝鸟生物）分离出来的，之前与百时美施贵宝（BMS）合作开发的CAR-T细胞疗法艾基维仑赛（Abecma）已经于2021年3月26日被FDA批准上市，是全球首个针对晚期多发性骨髓瘤患者的个性化细胞疗法，靶向BCMA。
公司研发管线
来源：官网
2023年2月28日，公司通过以每股11.50美元的价格公开发行1087万股普通股，净赚1.175亿美元。所得收益用于支持研发成本和活动，包括Abecma的继续开发和商业化。目前，公司市值5亿美元。
参考资料：
[1] 药融云数据库
[2] www.2seventybio.com
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2025-06-15
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