10月18日，全球生物制药公司优时比（UCB）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 BIMZELX®（bimekizumab-bkzx）用于治疗适用于全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
Bimekizumab是首款也是唯一一款获批的银屑病治疗药物，旨在选择性抑制两种驱动炎症过程的关键细胞因子--白细胞介素 17A (IL-17A)和白细胞介素 17F (IL-17F)。三项三期多中心、随机、安慰剂和/或活性对比剂对照试验（BE READY、BE VIVID 和 BE SURE）的数据支持了 bimekizumab 的批准，这些试验评估了bimekizumab在1480名中度至重度斑块状银屑病成人患者中的疗效和安全性。
Bimekizumab药物基本信息
截图来源：药融云全球药物研发数据库
FDA 推荐银屑病患者使用的 bimekizumab 剂量为320毫克（分两次皮下注射，每次160毫克），用药时间为第 0、4、8、12和 16周，之后每8周一次。Bimekizumab 可由专业医护人员注射，患者也可在接受适当培训后自行注射。Bimekizumab有自动注射器和预灌封注射器两种形式。
bimekizumab的研究者Mark Lebwoh博士说：“我们一直热切期待美国批准bimekizumab用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者，这是首个 IL-17A 和 IL-17F 抑制剂。在3/3b期试验中，与安慰剂和现有的三种治疗银屑病的生物制剂相比，bimekizumab在第16周时的皮肤清除率更高，而且反应迅速，可持续一年之久。长期数据还显示，大多数患者在三年内都保持了高水平的临床反应。”
关于UCB
UCB是一家全球性生物制药公司，致力于发现和开发创新药物和解决方案，以改变免疫系统或中枢神经系统严重疾病患者的生活。公司在全球约 40个国家拥有约8700名员工，2022年收入达55亿欧元。
参考资料：
1.公司官网
2.药融云数据库
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2025-06-15
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