早在2014年，韩国政府制定了《生物制药产业的前景及发展战略》，确立了Bio-Pharma 2020核心课题和各领域的具体课题，其中针对生物类似药/Biobetter领域的课题有：CMO合作开发支援系统的完善；国际生产技术的标准化、对标准品的支持；技术、专利、许可信息系统的完善。除著名的三星生物（Samsung Biologics）和赛尔群以外，韩国乐天集团也是蠢蠢欲动布局生物医药。

🔵 韩国仁川经济自由区域厅表示,2024年7月3日在松岛国际城市尖端产业集群(C)(松岛11工区)举行了乐天生物制剂（Lotte Biologics）松岛生物园区开工仪式。

🔵 首席执行官理查德-李（Richard Lee）：乐天生物制剂计划到2030年为止,在松岛通过约4兆6千亿韩元（约合33亿美元）规模的投资,届时将具备国际水平的生物医药品制造设施,在面积为202,285㎡的土地上建立并运营3期生物医药品生产工厂(共36万升)。

🔵 第一工厂（12万升）可以生产从开发细胞株到成品，为生产临床物质，还将增加小规模培养基和成品医药品设施。特别是为了节约能源和再利用的设备投资,空调设备冷气50%、暖气70%以上j进行热再利用,为节能减排做贡献。

🔵 松岛生物园区于今年3月完成了开工准备,计划2027年实现商业生产。乐天生物制药公司在开展生物医药委托开发生产(CDMO)事业的同时,为了与生物风险企业共同成长,还将推进"生物风险倡议(Bio-Venture Initiative)" 以提供风险入驻空间和研究装备、跨国企业的技术支援、加速器(初创企业培养专门机构)的事业化支援等为主要项目,有望为松岛生物产业的培养做出贡献。

在当时会议上，仁川市刘正福市长通过贺词表示:"乐天生物制剂的松岛生物园区将超越仁川,成为引领全世界生物产业的领头羊。"

此前在2022年，乐天生物制剂收购了全球巨头百时美施贵宝（BMS）的美国纽约锡拉丘兹工厂，开始CDMO业务。此后扩展了其ADC服务能力,与美国NJ Bio合作。

2024年6月，Lotte Biologics和韩国Celltrion在美国参加BIO | 图源：koreabiomed

乐天集团成立于 20 世纪 60 年代末，是韩国最大的企业集团之一。其他业务有：化学品（基础化学品、氢能部门、电池材料等）、食品饮料、酒店和服务业等等。

参考来源：

[1] CDE/NMPA官网

[2] 药融云数据库

[3] FDA/EMA/PMDA

[4] 相关公司公开披露

http://www.koreabiomed.com/；http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=24448；

http://samsungbiologics.com/；

http://www.samsungbioepis.com/en/index.do；

李光慧，林涛，王海辉，杨建红.各国生物类似药立法发展现状和批准产品的研究进展[J]. 现代药物与临床, 2018, 34(4):883-888.等等。

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